Инструкция к препарату Тризипин таблетки 250мг №40
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, по 40 таблеток у банці, по 1 банці в пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці з картон
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Тризипин
Состав
действующее вещество: 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
1 таблетка содержит 250 мг 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171) гидроксипропилметилцеллюлоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТС С01Е В17.
Показания
Снижение работоспособности, физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия) острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговой инсульт и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Беременность, период кормления грудью, детский возраст, органические поражения ЦНС.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь.
Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в сутки за один прием, или разделить суточную дозу на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь по 0,5 г в сутки. Курс лечения - 12 дней.
Острая фаза нарушений мозгового кровообращения - применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на применение внутрь по
0,5-1 г в сутки за один прием, или разделяют дозу на 2 приема. курс
лечения - 4-6 недель.
Хронические нарушения мозгового кровообращения - внутрь по 0,5 г в сутки. курс
лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.
Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
Применяют по 0,25 г 4 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают по 0,5-1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Хронический алкоголизм.
По 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек очень редко - анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.
Передозировка
Возможны резкие изменения артериального давления. Особенности применения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности его не назначают.
Не выяснено, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение Тризипином ® для матери крайне необходимо, то кормление грудью прекращают.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиотричний практике.
Особенности применения
С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
За возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять Тризипин ® в первой половине дня.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля, поскольку возможно развитие психомоторного возбуждении и головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тризипин ® можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.
Тризипин ® потенцирует действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Тризипин ® - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспортировки длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие.
Тризипин ® восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспортировки АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода.
В результате снижения концентрации карнитина активно синтезируется γ-бутиробетоин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.
Механизм действия Тризипину ® определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функциональных классов повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Тризипин ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.
Тризипину ® свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Основные физико-химические свойства
таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, возможно со специфическим запахом, покрытые пленочной оболочкой.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 о С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 таблеток в полимерной банке в пачке с картона.
Или по 40 таблеток (10 × 4) в блистерах в пачке с картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО НПФ «Микрохим».
Местонахождение
93009, г.. Рубежное, ул. Ленина, 33,
Украина.