діюча речовина: амінокапронова кислота;
100 мл розчину містять кислоти амінокапронової 5 г;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.
Код АТХ В02А А01.
Фармакодинаміка.
Розчин кислоти амінокапронової чинить гемостатичну, антифібринолітичну дію при кровотечах, зумовлених підвищеним фібринолізом. Його дія пов’язана з блокадою активаторів плазміногену і частковим пригніченням впливу плазміну. Препарат інгібує також біогенні поліпептиди – кініни. Сприяє стабілізації фібрину та його відкладенню у судинному руслі, індукує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів.
Амінокапронова кислота чинить антиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикуючу функцію печінки. Інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота здійснює гальмуючий вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичний процесинг гемаглютиніну. Внаслідок цього не створюється функціонально-активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки проявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітинні і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.
Фармакокінетика.
При внутрішньовенному введенні дія виявляється через 15-20 хвилин. Швидко виводиться нирками: 40-60 % введеної кількості через 4 години виділяється із сечею. При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової у крові значно зростає.
Кровотечі після хірургічних операцій і різні патологічні стани, пов’язані з підвищенням фібринолітичної активності крові і тканин.
Запобігання розвитку вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.
Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; схильність до тромбозів і тромоемболічних захворювань; коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові; захворювання нирок із порушенням їх функції, ниркова недостатність, гематурія; період вагітності, пологів, годування груддю; тяжка форма ішемічної хвороби серця; порушення мозкового кровообігу.
Ефект препарату послаблюють антикоагулянти та антиагреганти прямої і непрямої дії. Одночасне застосування з естрогенвмісними контрацептивами, факторами згортання крові IX підвищує ризик тромбоемболії. Застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають ретиноїди (у т.ч. третионін).
При внутрішньовенному введенні необхідний контроль коагулограми, особливо при ішемічній хворобі серця, після інфаркту міокарда, при патологічних процесах у печінці. При гематурії призначення препарату небажано через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності. Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.
Застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями серця. Якщо є необхідність застосування лікарського засобу пацієнтам із серцевими захворюваннями, рекомендовано проводити моніторинг рівня креатинфосфокінази у плазмі крові. Залишок препарату не використовувати.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності. Недоцільне застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах у зв’язку з можливим виникненням тромбоемболічних ускладнень.
У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.
Розчин Кислоти амінокапронової призначати внутрішньо або внутрішньовенно.
Внутрішньо дорослим призначати 5 г (100 мл) препарату. Потім щогодинно по 1 г (20 мл) протягом 8 годин до повної зупинки кровотечі.
При необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) вводити внутрішньовенно краплинно до 100 мл розчину (5 г) зі швидкістю 50-60 крапель за хвилину протягом 15-30 хвилин. Протягом першої години вводити у дозі 4-5 г, а у випадку тривалої кровотечі – до її повної зупинки – вводити щогодинно по 1 г, але не більше 8 годин.
При повторній кровотечі введення 5 % розчину повторити.
Діти.
При помірному підвищенні фібринолітичної активності Кислоту амінокапронову призначати дітям у дозі 0,05 г/кг маси тіла 1 раз на добу. Доза залежно від віку становить:
При гострих кровотечах дози становлять:
Курс лікування – від 3 до 14 днів.
З метою профілактики і лікування грипу та ГРВІ препарат застосовувати перорально та місцево (0,5-1 мл у ніс 3-4 рази на добу).
Перорально дітям препарат призначати у дозах:
Для точнішого дозування розчину доцільно використовувати медичний шприц без голки об’ємом 10 або 20 мл.
Водночас обґрунтованим є місцеве застосування амінокапронової кислоти. Рекомендовано кожні 3-4 години закладати у носові ходи на 5-10 хвилин ватні турунди, зволожені 5 % розчином амінокапронової кислоти, або у вказані строки закапувати по 3-5 крапель розчину у кожен носовий хід.
Амінокапронову кислоту у разі необхідності можна застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами та інтерфероном і його індукторами.
Інтраназальні інстиляції амінокапронової кислоти (3-4 рази на добу ) доцільно проводити протягом епідемічного періоду з метою профілактики грипу, що доцільно доповнити ентеральним (як при лікуванні) застосуванням препарату в осередках інфекції при контакті з хворим.
Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3-7 днів.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може корегувати дозу та призначати повторний курс лікування.
Даних щодо обмеження застосування препарату дітям немає.
Раптове зниження фібринолітичної активності крові. Виражені симптоми побічної дії: запаморочення, нудота, діарея, шкірний висип, ортостатична гіпотензія, судоми, головний біль, закладеність носа, гостра ниркова недостатність, рабдоміоліз, міоглобінурія. Посилення побічних реакцій, утворення тромбів, емболії. При тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих – більше 24 г на добу) – геморагії.
Лікування. У разі передозування введення лікарського засобу припинити і проводити відповідну симптоматичну терапію.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмія.
З боку травної системи: нудота, діарея, блювання.
З боку системи згортання крові: порушення згортання крові, при тривалому застосуванні (понад 6 днів) високих доз (для дорослих – понад 24 г на добу) – геморагії.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, висип, закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів.
Загальні розлади: зміни у місці введення.
Інші: міоглобінурія, рабдоміоліз, гостра ниркова недостатність. При перевищенні швидкості введення можлива брадикардія, екстрасистолія, озноб, підвищення температури.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у вертикальному стані в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
При внутрішньовенній інфузії не змішувати в одній ємності з іншими інфузійними розчинами.
По 100 мл у пляшках.
За рецептом.
Приватне акціонерне товариство «Інфузія».
Україна, 21034, м. Вінниця, вул. Волошкова б. 55
або
Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А.
Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, б. 21-А.
Людям із порушеннями зору 