Состав:
действующие вещества:
100 г мази содержат стандартизированного пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилата 10 г, аллилизотиоцианата 1 г;
другие составляющие: спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищенная.
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с запахом метилсалицилата.
Фармакотерапевтическая группа.
Другие средства для местного применения при суставной и мышечной боли.
Код АТХ М02А Х10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены взаимным потенцированием терапевтических эффектов каждого из компонентов. Важный компонент мази – яд, полученный от живых пчел и выделенный в чистом виде путем лиофилизации. Для обеспечения постоянной эффективности этого биологического вещества пчелиный яд стандартизируется и исследуется в ходе биохимических и фармакологических испытаний. Стандартизированный пчелиный яд содержит активные ингредиенты, обеспечивающие многосторонний лечебный эффект. Наиболее важным из них мелитин, апамин, пептид МСД, гистамин, гиалуронидаза, фосфолипаза. Второй компонент мази, метилсалицилата, принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств, хорошо проникающих через кожу. Он оказывает противовоспалительный и болеутоляющий эффекты, усиливающиеся благодаря синергическому действию ингредиентов пчелиного яда - пептида МСД и апамина. Третий компонент, аллилизотиоцианат, оказывает местно раздражающее действие, которое оказывает локальную гипертермию и гиперемию, усиливающиеся под влиянием ингредиентов пчелиного яда - гистамина и мелитина. Мелитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих чувство боли. оказывает местно раздражающее действие, которое оказывает локальную гипертермию и гиперемию, усиливающиеся под влиянием ингредиентов пчелиного яда - гистамина и мелитина. Мелитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих чувство боли. оказывает местно раздражающее действие, которое оказывает локальную гипертермию и гиперемию, усиливающиеся под влиянием ингредиентов пчелиного яда - гистамина и мелитина. Мелитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих чувство боли.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические свойства.
Показания.
В составе комплексной терапии при:
- воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (артрозы и артриты, в том числе при ревматизме);
- миальгии и боли при травматических повреждениях мышц, сухожилий, связок;
- невралгических заболеваниях (невралгии, невриты, ишиас, люмбаго и радикулиты);
- периферические нарушения местного кровообращения.
Для разогрева мышц в спортивной медицине.
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к салицилатам, изотиацианатам, продуктам пчеловодства;
- печеночная недостаточность;
- острая почечная недостаточность;
- заболевание кожи;
- острые воспаления суставов;
– геморрагический диатез.
Противопоказано пациентам в возрасте до 6 лет.
Не наносить препарат на кожу при нарушении целостности кожных покровов, а также на большие поверхности кожи.
Особые меры безопасности.
Не допускать попадания на слизистые, глаза и открытые раны.
После применения мази следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
При случайном попадании в глаза промыть проточной водой в течение 15 минут. Если после промывания пациент испытывает боль, раздражение, снижение остроты зрения, ему следует обратиться к врачу.
Избегать длительного применения на больших поверхностях тела пациентам с почечной недостаточностью.
Мазь Апизартрон следует применять с особой осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. До сих пор взаимодействие с другими веществами не наблюдалось. Метилсалицилаты могут усиливать действие антикоагулянтов и метотрексата.
Особенности применения.
В состав мази входит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Апизартрон в периоды беременности и лактации не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы.
Полоску мази длиной 3-5 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят на поверхность кожи, подлежащую лечению. Мазь равномерно распределяют тонким слоем и ожидают появления заметной реакции (покраснения, ощущения тепла), происходящей через 0,5-2 минуты в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. После этого медленно и интенсивно втирают мазь в кожу. Обработанные мазью участки тела рекомендуется содержать в тепле. Как правило, препарат применяют по 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.
Дети.
Препарат не назначают детям до 6 лет из-за недостаточности опыта применения у этой категории пациентов.
Передозировка.
Метилсалицилаты и аллилизотиоцианат являются токсичными компонентами, входящими в состав мази Апизартрон®. Симптомы интоксикации метилсалицилатом: кровавая рвота, тахипное, гиперпное, диспноэ, звон в ушах, глухота, летаргия, судороги, потеря сознания. При передозировке необходимы реанимационные мероприятия. Случайное попадание мази внутрь (в подобном случае апитоксин инактивируется) может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, рвота). Лечение: принять активированный уголь, сульфат натрия и большое количество жидкости (но не молока!). При случайном приеме внутрь или в случае применения детям младше 6 лет необходимо обратиться к врачу.
Побочные реакции.
- раздражение кожи;
- контактный дерматит;
возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Алюминиевые тубы по 20 г, 30 г, 50 г и 100 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Пассауер Фарма ГмбХ.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности. Айдерштедтер Вег 3, 14129 Берлин, Германия.
Людям із порушеннями зору 