Інструкція до препарату Азвестів таблетки, в/плів. обол. №60 (10х6)

Таблетки Азвестів застосовуються:

• для профілактики та лікування дефіциту кальцію та / або вітаміну D у дорослих пацієнтів з виявленими ризиком;
• як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію і вітаміну D.

Склад

Діючі речовини: кальцій, холекальциферол;

1 таблетка містить кальцію 600 мг (у вигляді кальцію карбонату - 1500 мг), холекальциферолу 10 мкг (вітаміну D 3 - 400 МО);

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тригліцериди середнього ланцюга, сахароза, кополівідон, бутилгідрокситолуол (Е 321), повідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
• гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію з сечею) і захворювання і / або стани, що призводять до гіперкальціємії і / або гиперкальциурии (наприклад мієлома, метастази в кістках, первинний або вторинний гіперпаратиреоз)
• гіпервітаміноз D;
• камені в нирках (нефролітіаз, нефрокальциноз);
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв);
• дитячий вік.

Спосіб застосування

Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетку рекомендується приймати протягом півтори години після прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи склянкою води або соку.

Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально.

Особливості застосування

Вагітні

Цей лікарський засіб можна застосовувати в період вагітності при дефіциті кальцію та / або вітаміну D 3. Однак добовий прийом не повинен перевищувати 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D 3.

Діти

Препарат не застосовувати дітям.

Водії

При застосуванні препарату в рекомендованих дозах негативного впливу не спостерігається.

Передозування

Симптоми. При передозуванні можуть спостерігатися гіперкальціємія, гіперкальціурія і симптоми, ними обумовлені, а саме: анорексія, спрага, нудота, блювота, запор, біль в животі, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, полідипсія, поліурія, біль в кістках, нефрокальциноз, нефролітіаз , порушення серцевого ритму у важких випадках. Важка форма гіперкальціємії може призвести до розвитку коми та летального результату.

Стійкий високий рівень кальцію в організмі може привести до необоротного ураження нирок і кальцифікації м'яких тканин.

У пацієнтів, які приймають велику кількість кальцію і лугів, абсорбуються, може виникати молочно-лужний синдром (синдром харчової гіперкальціємії). Симптоми включають часті позиви до сечовипускання, тривалий головний біль, постійну тривалу втрату апетиту, нудоту або блювоту, незвичайну втому або слабкість, гіперкальціємії, алкалоз і порушення функції нирок. Такі пацієнти потребують госпіталізації.

Лікування. Слід припинити застосування лікарського засобу, промити шлунок, ввести велику кількість лужної рідини. Також необхідно перервати лікування тіазиднимидіуретиками, літієм, вітаміном А і серцевими глікозидами. У пацієнтів з порушенням свідомості потрібно провести промивання шлунка. Слід рекомендувати проведення регідратації і, в залежності від ступеня тяжкості, лікування петльових діуретиків, бисфосфонатами, кальцитонином і кортикостероїдами. Необхідно контролювати рівень електролітів сироватки крові, функцію нирок і діурез. У важких випадках слід проводити моніторинг ЕКГ і кальціємії. Надалі дотримуватися дієти з низьким вмістом кальцію.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: частота невідома - реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк гортані.

З боку обміну речовин: рідко - гіперкальціємія, гіперкальціурія; дуже рідко - молочно-лужний синдром (часті позиви до сечовипускання, постійний головний біль, постійна відсутність апетиту, нудота або блювота, нетипова стомлюваність або слабкість, гіперкальціємія, алкалоз, ниркова недостатність) - тільки при передозуванні (див. розділ «Передозування»).

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - запор, метеоризм, нудота, біль в животі, діарея, диспепсія нечасто - пошкодження зубів.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - свербіж, висип, кропив'янка.

Взаємодія

Уникати прийому препарату з іншими лікарськими засобами, що містять вітамін D 3 і кальцій, щоб уникнути передозування і розвитку гіперкальціємії.

При одночасному застосуванні з фенітоїном і барбітуратами може знижуватися активність вітаміну D 3. Слід витримати не менше 3 годин між прийомом лікарського засобу і прийомом антацидів, фторхінолонів, пеніциламін через можливу втрату ефективності.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.