Інструкція до препарату Целіста спрей для ротової порожнини 0.1мг/мл 50мл

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг

вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенится при встряхивании.

Фармакологическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушения. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку почти не действует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (со значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium , дрожжевые ( Rhodotorula rubra , Torulopsis gabrata ) и дрожжеподобные ( Candida albicans , Candida tropicalis, Candida krusei ) грибы, на дерматофиты ( Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton verrucosum , Trichophyton schoenleini , Trichophyton violaceum , Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum , Microsporum gypseum , Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur )) в виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика.

При местном применении не всасывается через слизистые оболочки.

Показания

• Комплексное лечение кандидоза слизистой оболочки ротовой полости.
• Комплексное лечение острого и хронического тонзиллита.
• Лечение стоматита, гингивита; профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.
• Комплексное лечение острого фарингита и / или обострение хронического тонзиллита у детей от 3 лет.

Противопоказания

Чувствительность к мирамистина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку резорбция лекарственного средства Целиста ® почти отсутствует, разрешается применять его в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства характеризуется отсутствием влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Спрей застосовувують местно взрослым, распыляя его в ротовой полости.

Лечение кандидомикозов слизистой оболочки ротовой полости следует осуществлять путем распыления лекарственного средства 2-4 раза в сутки.

При лечении тонзиллита распылять в ротовой полости и / или глотке 3-4 раза в сутки.

При лечении стоматита, гингивита, необходимо проводить распыление лекарственного средства в ротовой полости 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 лет при остром фарингите и / или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя; детям в возрасте 3-6 лет : однократным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки; детям 7-14  лет - двукратным нажатием, 3-4 раза в сутки; детям старше 14 лет 3-4-кратным нажатием 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от клинического результата и сроков наступления ремиссии.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Явления передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Прочее: в отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунд после применения лекарственного средства и не требует его отмены.

Срок годности

1,5 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконе; по 1 флакону с насадкой-распылителем в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.