действующее вещество: диметилсульфоксид;
1 г геля содержит диметилсульфоксид – 500 мг;
другие составляющие: карбомер, триэтаноламин, левоментол, вода очищенная.
Гель для наружного использования.
Основные физико-химические свойства: бесцветный или желтоватый гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Код ATX M02A X03.
Фармакодинамика.
Противовоспалительное лекарственное средство для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местноанестезирующее, анальгезирующее и антимикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые оболочки, микробные клетки (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.
Фармакокинетика.
После нанесения лекарственного средства диметилсульфоксид выявляется в сыворотке крови через 8–15 минут, максимальное содержание отмечается через 2–8 часов. Как правило, через 30–36 часов диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не обнаруживается.
Диметилсульфоксид не аккумулируется. При местном применении диметилсульфоксид проникает в суставную полость, в крови и тканях связывается с белками.
Диметилсульфоксид выводится из организма почками в неизмененном виде и в виде продуктов окисления – диметилсульфона и диметилсульфата; кроме того, в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом.
Применять в составе комплексной терапии ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза (при наличии поражения периартикулярных тканей); при артропатии, растяжении сухожилий вследствие ушиба, при травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.
Повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду или другим компонентам лекарственного средства. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушение функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.
Совместимое применение с лекарственными средствами, содержащими сулиндак.
Беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.
Лекарственное средство увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать содержание глюкозы в плазме крови), ацетилсалициловой кислоты, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, повышает чувствительность организма к наркозам. Следует учитывать усиление диметилсульфоксида как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств.
Диметилсульфоксид нельзя применять с сулиндаком (нестероидное противовоспалительное средство) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).
Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, нестероидными противовоспалительными средствами.
При приеме любых других лекарственных средств следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения лекарственного средства Диметилсульфоксид.
Не наносить на кожу и поврежденную кожу с проявлениями аллергии. Не наносите на кожу лицо. Некоторые пациенты ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе в период применения лекарственного средства.
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости лекарственного средства, перед применением необходимо проводить пробу на переносимость. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.
При возникновении в ходе лечения аллергических реакций применение лекарственного средства прекращают, назначают блокаторы Н1- гистаминовых рецепторов.
Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с лечащим врачом.
Не допускать попадания геля на слизистые и глаза. При случайном попадании в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
Нанесение диметилсульфоксида может вызвать развитие фотосенсибилизации. В этой связи при применении геля Диметилсульфоксид следует воздерживаться от загорания и посещения солярия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Сообщалось о потенциальном тератогенном влиянии диметилсульфоксида у животных.
Опыта применения диметилсульфоксида беременным женщинам в настоящее время недостаточно, поэтому применение лекарственного средства диметилсульфоксида в период беременности противопоказано.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства диметилсульфоксида в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью, учитывая возможное влияние на центральную нервную систему, в частности, из-за вероятности возникновения головокружения.
Гель наносить на пораженный участок тонким слоем, слегка втирая, 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения 10-14 дней. Повторный курс рекомендуется проводить не менее чем через 10 дней.
Дети.
Не назначают детям младше 12 лет.
Симптомы: возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, отек) и усиление побочных эффектов лекарственного средства, что требует прекращения применения.
Лечение: симптоматическое.
Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, бессонница, адинамия.
Со стороны органов дыхания: Бронхоспазм.
Со стороны кожи: фоточувствительность.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
по 40 г в тубах; по 1 тубе в пачке из картона.
Без рецепта.
АТ «Лубнифарм».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.
Людям із порушеннями зору 