Інструкція до препарату Долоксен таблетки, в/плів. обол. №100 (10х10)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДОЛОКСЕН

(DOLOXEN)

Склад:

діючі речовини:парацетамол, диклофенак натрію;

1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, диклофенаку натрію 50 мг;

допоміжні речовини:натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат    (E 216), метакрилатного сополімеру дисперсія, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 4000, титану діоксид (Е 171),  тальк очищений, дихлорметан, спирт ізопропіловий, вода очищена.

Лікарська форма.Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТС М01А В55.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий біль (м’язовий, головний, зубний, з локалізацією у хребті), при несуглобовому ревматизмі, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартрозі, спондилоартриті, гострих нападах подагри, первинній дисменореї, аднекситі, фаринготонзиліті, отиті. Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром.

Протипоказання.

Гіперчутливість до диклофенаку, парацетамолу або до будь-якого іншого компонента препарату.

Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтестинальна кровотеча або перфорація.

Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлдом-П’ю, цироз або асцит).

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).

Тяжка серцева недостатність (СН III-IV).

Пацієнти, у яких у відповідь на застосування диклофенаку, парацетамолу, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) виникають напади бронхіальної астми («аспіринова астма»), кропив’янка або гострий риніт, поліпи носа та інші алергічні симптоми.

Порушення кровотворення нез’ясованого ґенезу.

Лейкопенія.

Анемія середнього та тяжкого ступенів.

Вроджена гіпербілірубінемія.

Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Пацієнти, у яких відзначалися в анамнезі шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів.

Запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт).

Алкоголізм.

Лікування післяопераційного болю після операції коронарного шунтування (або використання апарату штучного кровообігу).

Спосіб застосування та дози.

Дозу визначає лікар для кожного хворого індивідуально, залежно від віку пацієнта, характеру та перебігу захворювання, індивідуальної переносимості та лікувальної ефективності препарату.

Дорослим та дітям віком від 14 років – по 1 таблетці 2-3 рази на добу після їди.

Тривалість лікування становить не більше 5-7 днів та залежить від перебігу захворювання.

Максимальна добова доза препарату для дорослих та дітей віком від 14 років становить не більше 3 таблеток.