действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;
1 мл концентрата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.
Фармакологические.
In vivo, действие L-орнитина-L-аспартата обусловлена аминокислотами, орнитином и аспартатом, с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитину- L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.
Фармакокинетика.
Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (кома, кома).
Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата.
Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг / 100 мл рассматривается как ориентировочная величина).
Гепатокс, концентрат для инфузионных растворов, не следует вводить в артерию.
Исследования по взаимодействию не проводили. До сих пор взаимодействия неизвестны.
При введении высоких доз препарата Гепатокс необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.
При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуального состояния больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению препарата Гепатокс в период беременности отсутствуют. Исследований на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводили. Таким образом, применение препарата Гепатокс в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Гепатокс в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода / ребенка - ожидаемая польза для матери.
Неизвестно, проникает L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата Гепатокс в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Применять внутривенно.
Если не назначено иначе, можно применять до 4 ампул (40 мл) в сутки.
При печеночной энцефалопатии тяжелой степени и в случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавить до 500 мл раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера), но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Максимальная скорость введения Гепатоксу составляет 5 г / ч (что соответствует содержимого 1 ампулы).
Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Дети.
Опыт применения у детей ограничен, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко (<1/10000): тошнота.
Редко (> 1/10000, <1/1000): рвота.
В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным препаратом. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
2 года.
Хранить в холодильнике (при температуре от +2 0 С до +8 0 С). Не замораживать. Для защиты от действия света ампулу держать во внешней пачке. Хранить в недоступном для детей месте.
Поскольку исследования на несовместимость не проводили, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Гепатокс можно смешивать с обычными растворами для инфузий (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
По 10 мл в ампулах № 10.
По рецепту.
ООО «Фармасел»
Людям із порушеннями зору 