Состав действующее вещество: ибупрофен;
5 мл суспензии содержат:
другие составляющие: макроголглицерол гидроксистеарат, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат (Е 211), кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат или додекагидрат, натрия сахарин, мальтит жидкий, ароматизатор апельсиновый (масло-опельсиновый).
Лекарственная форма Суспензия оральна.
Взвесь белого или почти белого цвета с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, производные пропионовой кислоты.
Код ATC M01A E01.
Фармакологические свойства Механизм жаропонижающего действия реализуется за счет центрального и периферического компонентов. Центральное действие препарата Ибуфен Д заключается в блокировании циклооксигеназы арахидоновой кислоты в ЦНС. Это приводит к уменьшению синтеза простагландинов, в результате чего нормализуется температура тела. Периферический компонент жаропонижающего действия препарата обусловлен ингибированием процессов создания простагландинов в поврежденных тканях, что приводит к снижению активности воспаления.
Эффект понижения температуры тела начинается уже через 30 мин после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 часа.
Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и в меньших дозах, чем противовоспалительное действие.
После перорального использования более 80% ибупрофена всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через час. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 90%. Основным белком, связывающим лекарственное средство, является альбумин. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию.
Препарат медленно проникает в полость сустава. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается через 5-6 часов после перорального применения.
Не кумулируется в организме.
Метаболизируется главным образом в печени.
70–90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде, а также в форме метаболитов.
Показания Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боли при прорезывании зубов, боли после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Противопоказания Препарат противопоказан следующим пациентам:
с гиперчувствительностью к ибупрофену или любому из наполнителей, а также другим нестероидным противовоспалительным препаратам; с аллергией в анамнезе в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты; с активной или устаревшей язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки, прорывом или кровотечением, в том числе и возникшими вследствие терапии нестероидными противовоспалительными препаратами; с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью; лицам, одновременно получающим другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ингибиторы COX-2 (повышенный риск побочного действия); ІІІ триместр беременности; с геморрагическим диатезом, кровотечением и нарушением свертывания крови; детям до 3 месяцев. Особенности применения Перед началом лечения посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат не содержит сахара, поэтому может применяться у лиц, страдающих диабетом.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с:
системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани; хроническим воспалением кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); артериальной гипертензией и/или болезнями сердца; нарушениями функции почек; нарушениями функции печени; нарушением свертывания крови (ибупрофен может удлинять период кровотечения). Частоту проявления и интенсивности неблагоприятных реакций можно минимизировать, применяя низкую эффективную дозу и применяя препарат в кратчайшие сроки.
У пациентов с анамнезом бронхиальной астмы или аллергии может возникнуть бронхоспазм.
У больных с выраженной дегидратацией следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении детям с выраженной дегидратацией при диарее, при применении диуретиков. В таких случаях необходимо обеспечить тщательный контроль диуреза и функции почек.
Существует риск возникновения кровотечений в желудочно-кишечном тракте, появления язв или их прорыва. Если в желудочно-кишечном тракте возникают кровотечения или язвы, следует немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с расстройствами желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны принимать самые низкие возможные дозы и осторожно относиться к одновременному приему других препаратов (например, кортикостероиды или антикоагулянты, как варфарин, или противотромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота).
Сообщалось об единичных случаях токсической амблиопии во время приема ибупрофена, поэтому пациенты должны сообщать врачу обо всех нарушениях зрения.
После появления первых симптомов, таких как сыпь, повреждение слизистой оболочки или других симптомов повышенной чувствительности, прием препарата следует прекратить.
Препарат содержит бензоат натрия, поэтому с большой осторожностью следует назначать его пациентам с повышенной чувствительностью, особенно детям с атопическим дерматитом, астмой.
Препарат не содержит красителей и может применяться у детей, подверженных аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозировках.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат применяют в педиатрической практике.
Дети
Не назначают детям до 3 месяцев и с массой тела менее 5 кг.
Рекомендуемые дозы превышать нельзя.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Если симптомы не проходят или усиливаются, или появляются новые, следует обратиться к врачу.
Способ применения и дозы Препарат предназначен только для перорального применения.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела.
Разовая дозировка должна составлять 5-10 мг/кг.
Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг/кг.
5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.
Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью.
Дозатор со шкалой (ложка или шприц), прилагаемый к упаковке, позволяет точно дозировать препарат.
Болевой синдром и повышенная температура тела
Дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела в равных дозах, разделенных по следующей схеме:
(Младенцы в возрасте от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/сут)). (Младенцы в возрасте от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена/сут). (Дети от 1 до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/сут). (Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/сут)). (Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/сут)). (Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/сут)). Дозу можно повторять каждые 6-8 часов с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами.
При поствакцинальных реакциях: 2,5 мл, при необходимости – повторный прием 2,5 мл через 6 часов. Не использовать более 5 мл в течение 24 часов.
Продолжительность применения зависит от течения заболевания и составляет 3 суток. Если симптомы заболевания продолжаются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу
Инструкция по применению дозатора в форме шприца.
1. Открутить колпачок во флаконе (нажать, вжимая вниз, повернуть против часовой стрелки).
2. Сильно подавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. Содержимое флакона энергично взболтать.
4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, влить содержимое в желаемую отметку на шкале.
5. Переверните флакон в исходное положение и извлеките из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. Наконечник дозатора разместить в полости рта ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, влить содержимое дозатора.
7. После применения флакон следует закрыть, закрутить крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Передозировка Превышение дозы до 400 мг/кг может привести к передозировке (острой интоксикации). Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы
У большинства пациентов, проглотивших клинически значимое количество нестероидных противовоспалительных препаратов, развивается головокружение, головная боль, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах, снижение артериального давления, потеря сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии или диарея. Также возможно желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезном отравлении наблюдается токсичность в центральной нервной системе, которая проявляется в виде сонливости, иногда как возбуждение и дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдаются конвульсии. При более серьезном отравлении наблюдается метаболический ацидоз, а также удлиняется протромбиновое время/международное нормализованное соотношение (МЧС). Может выявляться ОПН и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.
Лечение
При появлении первых признаков передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию. Специального антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, следует наблюдать за функцией сердца и основными показателями жизнедеятельности организма к их стабилизации. Рассмотреть возможность приема активированного угля в течение 1 ч после глотания препарата. В случае возникновения частых или длительных конвульсий следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. При астме давать препараты, расширяющие бронхи.
При возникновении необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Побочные эффекты Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых может вызвать побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боли в животе, тошнота, диарея, скопление газов, запор, гастрит. Со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и истощение. Кроме того, крапивница, зуд, отек. Очень редко: дегтевидный стул, кровавая рвота, язвенное воспаление слизистой рта, колит и болезнь Крона; возможно обострение хронической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без нее, и прорывом, особенно у пожилых людей, прохождение меньшего количества мочи, почечная недостаточность, некроз сосочков, повышенная концентрация натрия в плазме (задержка натрия); нарушение работы печени, особенно при длительном приеме; нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз); полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса; отек лица, языка или гортани, одышка, тахикардия – сердечная аритмия, артериальная гипотензия – снижение АД, шок; обострение астмы и бронхоспазма. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Ибупрофен (подобно другим нестероидным противовоспалительным препаратам) нельзя применять одновременно с:
ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами из-за высокого риска неблагоприятных реакций; Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что при одновременном введении ибупрофен может ослаблять действие аспирина в малых дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность в экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию предполагает, что окончательного вывода о регулярном применении ибупрофена сделать нельзя, а также нельзя считать возможным ни один клинически значимый эффект при случайном применении ибупрофена (см. раздел 5.1).
противогипертоническими средствами: нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффект этих препаратов; диуретиками: получено несколько сообщений о том, что эффект этих препаратов может быть снижен; антикоагулянтами: ограниченные клинические данные показывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать эффект этих препаратов; литием и метотрексатом: есть данные о том, что нестероидные противовоспалительные препараты могут повышать уровень лития и метотрексата в плазме крови; рекомендуется контролировать уровень лития и метотрексата в сыворотке крови; зидовудином: есть данные о продлении времени кровотечения у пациентов, одновременно принимавших ибупрофен и зидовудин; кортикостероидами: повышен риск неблагоприятных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта; циклоспоринами являются данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности. Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности после открытия флакона – 6 месяцев.
Упаковка Стеклянные флаконы по 120 мл с закручивающейся крышкой с гарантийным кольцом и ложкой-дозатором или пластиковые флаконы по 120 мл с закрывающейся крышкой типа «с защитой открытия детьми» с гарантийным кольцом и шприцем-дозатором.
По 1 флакону с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором в картонной коробке.
Категория отпуска Без рецепта.
Людям із порушеннями зору 