Інструкція до препарату Індіраб пор.ліоф.д розчину для ін.1доза фл. + Р-ль 0.5мл амп.№1

Склад

діюча речовина: rabies, inactivated, whole virus

Одна доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить: інактивований вірус сказу, штам РМ, виготовлений на культурі клітин Веро - не менше 2,5 МО

допоміжні речовини: мальтоза - 5 %, альбумін людини - 1 %

консервант: тіомерсал - 0,01 %

розчинник: натрію хлориду розчин для ін'єкцій 0,3 % - 0,5мл.

Лікарська форма

Ліофілізований порошок для розчину для ін’єкцій та розчинник.

Основні фізико-хімічні властивості: Вакцина антирабічна являє собою ліофілізований порошок білого або слабко - рожевого кольору. Після розчинення - прозорий або злегка опалесціюючий розчин.

Розчинник є прозорою, безбарвною рідиною, практично вільною від видимих часток.

Фармакотерапевтична група

Противірусні вакцини. Вакцина антирабічна очищена, інактивована. J07ВG01.

Фармакологічні властивості

Імунологічні і біологічні властивості

Імунологічні властивості.

Вакцина являє собою вакцинний штам Рitman Мооге (РМ) вірусу сказу, вирощений у культурі клітин Веро, інактивований бета-пропіолактоном, концентрований методом хроматографії з наступною очисткою методами ультрафільтрації та стерильної фільтрації.

Фармакодинаміка.

Вакцина індукує розвиток імунітету проти вірусу сказу.

Фармакокінетика.

Оцінка фармакокінетичних властивостей не є обов'язковим для вакцин.