Гострий риносинусит - найбільш частий прояв вірусних інфекцій у дітей та дорослих. Більшість таких захворювань спочатку мають вірусне походження, проте приєднання бактеріальної флори, внаслідок супутніх захворювань, сприяє хронічному перебігу патології. Для бактеріальної інвазії характерна наявність гнійних виділень і больових відчуттів, найчастіше з односторонньою локалізацією. Дані симптоми зазвичай розвиваються при затяжному перебігу риносинусита, триваючого більше 7-10 днів. При наявності такої симптоматики доцільна терапія препаратами місцевого призначення з антибактеріальними властивостями під контролем лікаря.
Ізофра - лікарський препарат з антибактеріальною активністю для місцевого застосування в ЛОР-практиці. Випготовляється французькою фармацевтичною компанією «Лабораторії Бушара Рекордаті». Діюча речовина фраміцетин обумовлює терапевтичні ефекти лікарського засобу.
Фраміцетин - бактерицидний антибіотик аміногликозидного ряду, виявляє активність щодо більшості збудників захворювань верхніх дихальних шляхів. Основними перевагами фраміцетину є:
Ізофра існує на фармацевтичному ринку в лікарській формі назального спрею і може бути показана дорослим і дітям старше 1 року в складі комплексного лікування захворювань верхніх дихальних шляхів інфекційно-запальної етіології, а також як профілактичний захід і лікування запальних процесів після операційних втручань (наприклад, аденотомія, поліпотомія порожнини носа).
За даними клінічних досліджень Ізофра є ефективним і безпечним антибактеріальним лікарським препаратом комплексної дії. Препарат усуває основні симптоми захворювання протягом 5 днів, істотно покращуючи якість життя пацієнта і попереджаючи розвиток ускладнень і перехід захворювання в хронічну форму.
Рішення про призначення лікарського засобу повинен приймати лікар.
Допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.
Спрей назальний, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у випадку захворювань порожнини носа.
Код АТХ R01A X08.
Фармакодинаміка.
Фраміцетин – антибіотик з групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Концентрація фраміцетину, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну активність по відношенню до грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів.
Фраміцетин активний відносно Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (переважно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Вид Pasteurella помірно чутливий до дії фраміцетину.
Стійкі бактерії до дії фраміцетину це Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентність становить біля 30-50%,більш виражена госпітальна), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, стійкі анаеробні бактерії, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
Фармакокінетика.
Досліджень фармакокінетики препарату не проводили у зв’язку з низькою системною абсорбцією.
У складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т.ч. риніти, ринофарингіти, синусити при відсутності ушкодження стінок пазухи носа; профілактика та лікування запальних процесів після операційних втручань.
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату, у тому числі фраміцетину та інших антибіотиків групи аміноглікозидів.
Дитячий вік до 1 року.
Невідома.
У разі застосування будь-яких інших лікарських засобів для місцевого застосування слід обов’язково повідомити про це лікаря.
Препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікроорганізмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, препарат потрібно відмінити.
Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності вивчені недостатньо.
Можлива токсична дія на кохлеовестибулярний апарат плода. Можливе системне проникнення через слизову оболонку, тому препарат не слід призначати цій категорії пацієнтів.
Застосування препарату у період годування груддю не рекомендується, оскільки аміноглікозиди проникають у грудне молоко.
Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами або роботі з іншими механізмами.
Дорослим призначати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 4-6 разів на добу.
Дітям віком від 1 року призначати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 3 рази на добу.
Впорскування проводити за допомогою натискання на флакон. При застосуванні потрібно тримати флакон вертикально, а голову злегка нахилити вперед, щоб впорскнути у носовий хід розчин у вигляді спрею, а не струменя рідини.
Тривалість лікування становить до 10 днів.
Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей віком старше 1 року.
Випадків передозування не відзначалося.
Спонтанні повідомлення щодо наступних побічних реакцій із зазначеною частотою у пацієнтів, які лікувалися фраміцетином, протягом постмаркетиногового періоду та у науковій літературі (дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); поодинокі (1/10000, < 1/1000); рідкісні (менше < 1/10000)).
Поодинокі: алергічні шкірні реакції (кропив’янка, свербіж).
3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
По 15 мл у флаконі з розпилювачем у картонній коробці.
За рецептом.
Людям із порушеннями зору 