Інструкція до препарату КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД 100МГ/МЛ10МЛ№10
- Виробник:
- Код АТХ:
- Лікарська форма:Розчин для ін'єкцій
- Форма випуску:Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл або по 10 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці
- Умови відпуску:За рецептом
- Температура зберігання:від 15°C до 25°C
- Діюча речовина:Кальцію хлорид
Склад:
Діюча речовина: 1 мл лікарського засобу містить кальцію хлорид 100 мг;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група.
Кровозамінники та перфузійні розчини. розчини електролітів. Код АТС В05Х А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат усуває дефіцит іонів кальцію. Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладкої і скелетної мускулатури, у функціональній діяльності міокарда, згортанні крові; необхідні для формування кісткової тканини, функціонування інших систем і органів. Концентрація іонів кальцію в крові зменшується при багатьох патологічних процесах, виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Кальцію хлорид, крім того, що усуває гіпокальціємію, зменшує проникність судин, виявляє кровоспинну дію.
Фармакокінетика.
У крові кальцій знаходиться в з'єднаннях і в іонізованому стані. Фізіологічна активність властива іонізованому кальцію. Депонується в кістковій тканині. Виводиться з організму з сечею, але переважно з калом.
Клінічні характеристики.
Показання.
Випадки гіпокальціємії, що вимагають швидкого підвищення концентрації іонів кальцію в плазмі крові (тетанія при функціональній недостатності паращитовидної залози, тетанія при недостатності вітаміну в, гіпокальціємія при обмінному переливанні крові та вливання цитратной крові, алкалозі). в складі комплексної терапії при гострій свинцевій коліці. випадки магнієвої інтоксикації, що виникають при передозуванні магнію. гіперкаліємія, що реєструється на ЕКГ порушенням серцевої функції.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату. гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефролітіаз (кальцієвий), тяжка ниркова недостатність, саркоїдоз, гіперкоагуляція. атеросклероз з явищами артеріальної оклюзії. схильність до тромбозів. фібриляція шлуночків. асистолія і електромеханічні дисоціації. прийом препаратів наперстянки. одночасне застосування з цефтріаксоном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не слід застосовувати з тіазиднимидіуретиками або вітаміном в через збільшення ризику гіперкальціємії. не слід одночасно вводити кальцію хлорид і цефтриаксон. для пацієнтів будь-якого віку цефтриаксон не можна змішувати або вводити одночасно з кальцийсодержащими інфузійнимирозчинами, навіть за допомогою різних інфузійних систем або в різні місця введення. однак пацієнтам цефтриаксон і кальцій розчини можна вводити послідовно один за іншим, якщо місця проведення інфузії розрізняються або якщо інфузійна система замінена, або ретельно промита фізіологічним розчином, щоб уникнути утворення осаду.
Кальцій продукти можуть зменшити ефективність блокаторів кальцієвих каналів, знизити ефект кальцитоніну при гіперкальціємії, біодоступність фенітоїну.
Кальцію хлорид знижує кардиотонические ефекти добутаміну. Солі кальцію зменшують всмоктування таких препаратів як бісфосфонати, фториди, деякі фторхінолони. При одночасному застосуванні зменшує дію блокаторів кальцієвих каналів, з хінідином - можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину. Під час лікування серцевими глікозидами парентеральне застосування кальцію хлориду не рекомендується в зв'язку з посиленням кардіотоксичної дії.
Одночасний прийом з іншими кальцій або магній препаратів підвищує ризик гіперкальціємії або гіпермагніємії відповідно, особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.
Препарат знижує ефективність недеполяризуючих міорелаксантів. Може передбачати певну дії тубокурарину хлориду.
Особливості застосування.
При тривалому застосуванні у високих дозах можлива гіперкальціємія з відкладеннями солей кальцію в організмі.
Ін'єкцію необхідно проводити через тонку голку у велику вену, щоб мінімізувати шкідливу дію препарату на стінку судин. Розчин слід нагріти до температури тіла. Кальцію хлорид не можна вводити підшкірно або внутрішньом'язово через його вираженого дратівної і некротизуючого дії. У разі потрапляння розчину препарату під шкіру або в м'яз, слід, наскільки це можливо, видалити його за допомогою шприца і в місце ін'єкції ввести 10 мл натрію сульфату, 25% розчин для ін'єкцій, або 5-10 мл магнію сульфату, 25% розчин для ін'єкцій. Для усунення резорбтивного впливу призначати димедрол, при гіперкальціємії - ЕДТА.
При внутрішньовенному введенні препарату з'являється звичайна реакція на нього - відчуття жару в порожнині рота, а потім у всьому тілі.
З обережністю слід застосовувати пацієнтам із захворюваннями нирок, дегідратацією, порушеннями електролітного балансу (ризик гіперкальціємії), захворюваннями серця (ризик аритмії), нефролітіазом або захворюваннями, які супроводжуються гіперкальціємією (зокрема злоякісні новоутворення і саркоїдоз), «легеневим» серцем, респіраторним ацидозом, дихальною недостатністю (ризик токсичних реакцій внаслідок окислення кальцію хлориду). При застосуванні необхідно проводити ретельний моніторинг рівня кальцію в крові. Кальцію хлорид для ін'єкцій не слід призначати дітям внутрішньо через можливе тяжелогораздраженія шлунково-кишкового тракту.
Дітям не слід вводити препарат в вени на голові.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Застосування в період вагітності можливо тільки в разі, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Можливе застосування препарату в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
В період лікування препаратом протипоказані керування автотранспортом і робота з небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Кальцію хлорид слід застосовувати внутрішньовенно струменевий (дуже повільно) і внутрішньовенно крапельно (повільно).
Дорослим.
Внутрішньовенне введення струйно: 5 мл 10% розчину вводити зі швидкістю 1 мл/хв.
Внутрішньовенне введення крапельно: 5-10 мл 10% розчину препарату розчинити в 100-200 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози; вводити зі швидкістю 6-8 крапель / хв.
Обмінне переливання крові та переливання цитратной крові: дорослим і дітям по 30 мг (0,3 мл) на кожні 100 мл крові.
Гіпокальціємія: від 500 мг до 1 г (5-10 мл) з інтервалом від 1 до 3 днів, в залежності від реакції пацієнта або рівня кальцію в плазмі крові. При необхідності можна ввести повторну дозу препарату.
Магнієва інтоксикація: 500 мг (5 мл) вводити швидко. Слід встановити нагляд за пацієнтом до відновлення стану, перед введенням наступних доз.
Гіперкаліємія, зареєстрована на ЕКГ порушенням серцевої функції: слід підбирати дозу індивідуально, залежно від стану пацієнта під постійним контролем кардіограми.
Тетанія у дорослих: 10 мл 10% розчину (1 г) протягом 10-30 хвилин, при необхідності повторити введення через 6 годин.
Дітям.
Гіпокальціємія: вводити повільно, зі швидкістю до 0,5 мл/хв, в дозі 10-20 мг/кг маси тіла (0,1-0,2 мл/кг маси тіла), при необхідності повторювати кожні 4-6 годин.
Тетанія: 10 мг/кг маси тіла (0,1 мл/кг маси тіла) протягом 5-10 хвилин, при необхідності повторювати введення через 6 годин або продовжувати у вигляді інфузій.
Максимальна добова доза для дітей (незалежно від віку) - 10 мл (1000 мг).
Дози для пацієнтів літнього віку збігаються з дозами для дорослих.
Діти.
Застосування дітям можливо з 1 року.
Передозування.
Передозування може викликати пригнічення серцевої діяльності, поява тахікардії і різке зниження артеріального тиску, а також гострий гіперкальціємічний синдром: анорексія, нудота, блювання, запор, абдомінальний біль; психічні порушення, сонливість, м'язова слабкість, біль у суглобах, поліурія, полідипсія, нефролітіаз, у важких випадках - серцеві аритмії, кома.
Лікування. Припинити введення препарату. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
Реакції гіперчутливості: відчуття жару спочатку в порожнині рота, а потім по всьому тілу, гіперемія шкіри обличчя;
з боку серцево-судинної системи: помірне і короткочасне зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмія, артеріальна гіпертензія, венозний тромбоз, швидке внутрішньовенне введення може викликати розширення кровоносних судин, мерехтіння шлуночків серця;
з боку шкіри та підшкірної клітковини: кальцифікація м'яких тканин;
загальні порушення: відчуття присмаку крейди, гіперкальціємія;
місцеві реакції: некроз тканин, біль і гіперемія в місці введення.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Кальцію хлорид не слід змішувати з карбонатами, фосфатами, сульфатами, тартрату і антибіотиками тетрациклінового ряду в парентеральних сумішах. кальцію хлорид не слід змішувати в одній ін'єкції з цефтріаксоном через можливість утворення осаду.
Упаковка.
За 5 мл або по 10 мл у ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.