Інструкція до препарату Карбоплатин Амакса розчин д/інф. 10 мг/мл по 45 мл №1

Склад

діюча речовина: карбоплатин;

1 мл розчину містить 10 мг карбоплатину;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого кольору розчин, вільний від видимих суспендованих часток.

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.

Код АТХ L01X A02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Карбоплатин має аналогічні цисплатину біохімічні властивості, тобто в основному спричиняє утворення внутрішніх та міжспіральних зшивок у структурі ДНК.

Фармакокінетика.

Після введення карбоплатину спостерігається лінійна залежність між дозами і концентраціями загальної і вільної ультрафільтрабельної платини у плазмі крові. Залежність між дозами і площею під фармакокінетичною кривою загальної платини також є лінійною.

Повторні дози протягом чотирьох послідовних днів не викликали накопичення платини в плазмі. Після введення карбоплатину термінальні періоди напіввиведення вільної ультрафільтрабельної платини і карбоплатину з організму людини становили близько 6 годин і 1,5 години відповідно. Під час початкової фази велика частина вільної ультрафільтрабельної платини присутня переважно у вигляді карбоплатину. Термінальний період напіввиведення загальної платини з плазми крові становить понад 24 години. Приблизно 87 % платини в плазмі крові зв’язується з білками протягом 24 годин після введення. Карбоплатин виводиться переважно з сечею (за 24 години виводиться приблизно 70 % платини). Більша частина платини екскретується у перші 6 годин. Загальний і нирковий кліренси вільної ультрафільтрабельної платини корелюють зі швидкістю клубочкової фільтрації, а не канальцевої секреції.

Показання

Карбоплатин Амакса як монотерапія або у комбінації з іншими антинеопластичними засобами показаний для лікування таких злоякісних пухлин:

• епітеліальний рак яєчників;
• дрібноклітинний рак легенів.