состав действующее вещество: карбоплатин; 1 мл концентрата содержит карбоплатина 10 мг вспомогательные вещества: маннит (Е 421), вода для инъекций. Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор, практически без включений. Фармакологическая группа Антинеопластичес средства. Соединения платины. Код АТХ L01X A02. Фармакологические свойства Фармакологические. Карбоплатин-Тева представляет собой неорганическую комплексное соединение тяжелого металла, содержащий центральный атом платины. Он является аналогом цисплатина. Карбоплатин обнаружил противоопухолевую активность, сравнимую с таковой у цисплатина, в отношении широкого спектра опухолей, независимо от их локализации. Исследование методом щелочной элюции ДНК и анализы связывания ДНК показали качественную сходство механизмов действия карбоплатина и цисплатина. Карбоплатин, как и цисплатин, вызывает изменения в суперспиральную конформации ДНК, которые ассоциируются с «эффектом сокращения ДНК». Также он вызывает образование внутренних и преимущественно мижспиральних сшивок, которые изменяют структуру и подавляют синтез ДНК. Фармакокинетика. После введения однократной дозы в течение часа концентрации в плазме общей платины и свободной платины снижаются двухфазное, следуя кинетики первого порядка. Для свободной платины величина начальной фазы времени полувыведения составляет примерно 90 мин. Терминальная фаза времени полувыведения - около 6:00. Выведение общей платины имеет такой же время начального полувыведения, тогда как поздняя фаза полувыведения общей платины может превышать 24 часа. При повторных введениях дозы в течение 4 дней подряд накопления платины в плазме не наблюдается. Карбоплатин-Тева в основном выделяется почками. Экскреция препарата происходит главным образом в первые 6:00 после введения, при этом от 50 до 70% препарата выводится в течение 24 часов, 32% дозы выводится в виде неизмененного вещества. Для больных с нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозу. Связывание карбоплатин-Тева с белками меньше, чем в случае цисплатина. Исходное связывания с белком низкое, в первые 4:00 с белком связывается до 29% карбоплатина. После 24 часов связывания с белком составляет 85-89%. показания В качестве монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами для лечения эпителиального рака яичников и мелкоклеточного рака легких. Противопоказания гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим соединений платины; предварительное тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), за исключением случаев, в которых, по мнению врача и пациента, потенциальная польза превышает риск; тяжелая миелосупрессия; недавняя значительная кровотечение опухоли, кровоточат; одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки; нарушения слуха.
Людям із порушеннями зору 