діюча речовина: 1 флакон містить 10 мг діючої речовини кортексін®;
допоміжна речовина: гліцин.
Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору.
Психостимулювальні та ноотропні засоби.
Код АТХ N06В X.
Фармакодинаміка.
Кортексін® – комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій з молекулярною масою не більше 10 000 Да.
Кортексін® мыстить комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, які проникають через гематоенцефалічний бар'єр безпосередньо до нервових клітин. Лікарський засіб чинить ноотропну, нейропротекторну, антиоксидантну та тканинноспецифічну дію.
Ноотропна – поліпшує функції кори головного мозку, процеси навчання та пам'яті, концентрацію уваги, стійкість при різних стресових впливах.
Нейропротекторна - захищає нейрони від ураження різними ендогенними нейротоксичними факторами (глутамат, іони кальцію, вільні радикали), зменшує токсичні ефекти психотропних речовин.
Антиоксидантна – інгібує перекисне окислення ліпідів у нейронах, підвищує життєздатність нейронів в умовах оксидативного стресу та гіпоксії.
Тканиноспецифічна – активує метаболізм нейронів центральної та периферичної нервової системи, репаративні процеси, сприяє поліпшенню функцій кори головного мозку та загального тонусу нервової системи.
Механізм дії Кортексін® зумовлений активацією пептидів нейронів та нейротрофічних факторів мозку, оптимізацією балансу метаболізму збудливих та гальмівних амінокислот, дофаміну, серотоніну, ГАМК-ергічним впливом, зниженням рівня пароксизмальної судомної активності мозку, здатністю покращувати його біоелектричну активність, попередженням утворення вільних радикалів (продуктів перекисного окислення ліпідів).
Фармакокінетика.
Склад препарату Кортексін®, діючою речовиною якого є комплекс поліпептидних фракцій, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз.
У складі комплексної терапії: черепно-мозкових травм, порушень мозкового кровообігу, астенічних станів, енцефалопатій різного генезу, гострих і хронічних енцефалітів та енцефаломіелітів, епілепсії, порушень пам'яті та мислення, зниження здатності до навчання, різних форм дитячого церебрального паралічу, затримки психомоторного і мовного розвитку у дітей.
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.
Застосовувати Кортексін® тільки за призначенням лікаря!
Не рекомендується використовувати 0,5 % розчин прокаїну (новокаїну) для приготування розчину препарату.
Флакон з розчиненим лікарським препаратом не можна зберігати і використовувати після зберігання. Розчин препарату Кортексін® не рекомендується змішувати з іншими розчинами.
Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі або при його відміні відсутні.
У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію як зазвичай, у визначений день.
Спеціальних заходів обережності при знищенні невикористаного лікарського препарату не потрібні.
Не застосовувати з лікарськими засобами пептидної структури.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності протипоказане.
У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Препарат вводити внутрішньом'язово.
Вміст флакона перед ін'єкцією розчинити у 1-2 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона щоб уникнути піноутворення. Вводити одноразово щоденно:
дорослим – у дозі 10 мг протягом 10 днів;
дітям з перших днів життя при масі тіла до 20 кг – у дозі 0,5 мг/кг маси тіла дитини;
дітям з масою тіла більше 20 кг - у дозі 10 мг протягом 10 днів.
При необхідності проводити повторний курс лікування через 3-6 місяців.
При півкульному ішемічному інсульті в гострому і ранньому відновному періодах дорослим у дозі 10 мг 2 рази на добу (вранці та вдень) протягом 10 днів з повторним курсом через 10 днів.
Діти.
Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
Випадки передозування не описані.
У поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, в тому числі: гіперемія, свербіж, висипи на шкірі; нудота.
Можливі зміни у місці введення: гіперемія, свербіж, набряк, які самостійно зникають протягом нетривалого часу.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Не рекомендується застосовувати в якості розчинника новокаїн.
По 10 мг діючої речовини кортексін® у флаконі місткістю 5 мл.
По 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої.
По 2 контурні чарункові упаковки в пачці картонній.
За рецептом.
ТОВ «ГЕРОФАРМ».
Російська Федерація, 142279, Московська обл., Серпухівський район, с. Оболенск,
корпус 83, літ. ААН.
Російська Федерація, 191119, м. Санкт-Петербург, вул. Звенигородська, буд. 9.
Людям із порушеннями зору 