Інструкція до препарату Лінекс краплі дитячі з вітаміном D флакон 8мл

Склад

Високоолеїнова соняшникова олія (містить DL-α-токоферол (вітамін Е) і кислоту лимонну), Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12®, вітамін D3 (холекальциферол).

Основні складники (на 6 крапель):

• 10 мкг (400 МО) Вітаміну D3 (холекальциферолу) та 1 x 109 КУО* живих ліофілізованих бактерій Bifidobacterium animalis, lactis, BB-12®

Рекомендації щодо застосування

Лінекс® Дитячі Краплі з Вітаміном D - це дієтична добавка, що містить 10 мкг (400 МО) вітаміну D3 (холекальциферолу) та 1 x 109 КУО* живих ліофілізованих бактерій Bifidobacterium animalis, lactis, BB-12®.

Вітамін D є важливою поживною речовиною та гормоном, що виконує численні функції в організмі. Вітамін D відомий завдяки своїй ролі у здоров’ї кісток, зубів та м’язів, а також допомагає регулювати рівні кальцію та фосфату в організмі, що особливо важливо для розвитку дітей. Водночас, загальновідомо, що вітамін D покращує регулювання імунної відповіді та може сприяти нормальній роботі імунної системи.

Схвалені EFSA (Європейське агентство з безпеки харчових продуктів) рекомендації щодо вітаміну D для здоров’я:

• Вітамін D бере активну участь у роботі імунної системи. Дефіцит вітаміну D може бути причиною схильності до атопічного дерматиту
• Вітамін D сприяє підтримці нормальної мінеральної щільності кісток
• Вітамін D сприяє підтримці нормальної роботи м’язів
• Вітамін D сприяє здоров’ю зубів
• Вітамін D сприяє нормальному рівню кальцію в крові
• Вітамін D необхідний для функціонування паращитоподібних залоз, нирок і кісткової системи. (сприяє підтримці нормальної щільності кісток)
• Вітамін D є активним антирахітичним фактором, який сприяє правильній мінералізації та росту скелета.

Біфідобактерії

Біфідобактерії були виявлені та виділені зі стільця грудних дітей у 1899 році. Біфідобактерії BB-12® використовуються у дитячих сумішах, харчових добавках та кисломолочних продуктах (наприклад, йогуртах) у всьому світі з 1986 року.

Біфідобактерії (пробіотичні бактерії), зазвичай, присутні в шлунково-кишковому тракті. Вони входять до складу нормальної кишкової мікрофлори. Мікрофлора дітей на грудному вигодовуванні в основному складається з цих бактерій та їх наявність вважається важливою в ранньому дитинстві, оскільки вони підтримують здоровий кислотно-лужний баланс, необхідний для нормального функціонування травних ферментів, запобігають розвитку шкідливих бактерій, впливають на моторику кишечника (перистальтику) і сприяють нормальній роботі імунної системи.

Здоровий баланс мікрофлори кишечника може порушуватись під дією ряду факторів, таких як вірусні та бактеріальні кишкові інфекції (наприклад, інфекції ротавірусу), лікування антибіотиками або неправильне харчування.

Штам BB-12® описаний приблизно у 400 наукових публікаціях та підтверджений більш ніж у 200 публікаціях, що описують клінічні дослідження. За результатами наукових досліджень було встановлено, що BB-12® позитивно впливає на здоров'я шлунково-кишкового тракту та імунітет. Штам BB-12® був випробуваний на великій кількості людей різних вікових груп, включно з недоношеними дітьми та особами похилого віку, при цьому тестування проводилося для різних напрямків сфери охорони здоров'я.

Лабораторні дослідження показали, що штам BB-12® добре зберігається як у розчині шлункової кислоти при pH 2,5, так і в 1% розчині свинячої жовчі. Дані характеристики дозволяють пробіотичному штаму зберегтися при проходженні через шлунково-кишковий тракт. (Довідкова інформація: Дані Департаменту розвитку підрозділу Human Health компанії Chr. Hansen).

Штам BB-12®:

• має 100% стабільність геному протягом десятиліть
• залишається стабільним протягом трьох років за температури 30 градусів
• що міститься у складі продуктів, демонструє чудову стабільність при використанні, термостійкість при введенні та стабільність при зберіганні.
• отримав статус GRAS (Загальновизнаний як безпечний) Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) як для немовлят, так і для інших вікових груп населення.

У 2007 році Європейське агентство з безпеки продуктів харчування (EFSA) надало Bifidobacterium animalis статус QPS (Кваліфікована презумпція безпеки) – статус, що надається на рівні видів.

Мікробіота дітей, народжених через вагінальні пологи, відрізняється від мікробіоти народжених за допомогою кесаревого розтину. Також значення має той факт, чи перебуває дитина на грудному або ж на штучному вигодовуванні.

Bifidobacterium animalis subsp. lactis ВВ 12® включений до клінічних рекомендацій Європейської Асоціації педіатрів, гепатологів та нутриціологів, а також рекомендації Польської асоціації неонатологів.

Додавання до раціону харчування біфідобактерій BB-12®, що входять до складу Лінекс® Дитячі Краплі з Вітаміном D, є корисним для підтримки фізіологічного балансу мікрофлори кишечника, а також відновлення її природного балансу.

Спосіб застосування

Немовлята та діти до 12 років: 6 крапель один раз на день, бажано під час їжі.

Дорослі та діти від 12 років: 12 крапель один раз на день, бажано під час їжі

Рекомендовані щоденні норми споживання вітаміну D не повинні перевищувати верхніх допустимих меж споживання.

Зведена таблиця верхніх допустимих меж споживання (ВДМ) вітаміну D за рекомендаціями EFSA (Європейське агентство з безпеки харчових продуктів).

Не слід перевищувати рекомендовану добову норму споживання.

Спосіб використання:

Перед використанням вміст флакону слід струсити, щоб утворилася суспензія. Струшувати, поки порошок на дні флакону рівномірно не змішається з олією – в результаті утвориться каламутна суміш (суспензія). Відміряти 6 або 12 крапель у ложку. Краплі можна додати в молоко/ рідку їжу один раз на день. Для запобігання інактивації бактерій, краплі не слід додавати в гарячі напої.

Лінекс® Дитячі Краплі з Вітаміном D рекомендується вживати з початку прийому антибіотика, але не раніше ніж через 3 години після прийому антибіотика.

Термін споживання та доцільність повторних курсів рекомендується узгоджувати з лікарем.

Застереження

З міркувань безпеки Лінекс® Дитячі Краплі з Вітаміном D, не слід вживати якщо:

• якщо маєте алергію на будь-який інгредієнт продукту,
• якщо маєте серйозні захворювання нирок, камені в нирках або відкладення кальцію в нирках,
• якщо ваш лікар сказав вам, що рівень кальцію або вітаміну D у вашому організмі занадто високий,
• у вас чи вашої дитини наявне порушення імунної системи або серйозне основне захворювання.

Дієтичні добавки не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування.

Перед споживанням рекомендована консультація лікаря.

Не є лікарським засобом.

Форма випуску

Краплі у флаконах.

Об’єм: 8 мл олійної суспензії.

Умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 °С в недоступному для дітей місці. Не потребує інших спеціальних умов зберігання.

Зберігати 4 тижні після першого відкриття.

Номер партії, термін придатності дивись на упаковці.

Виробник

Виробник: BioFarma, Італія.

Адреса потужностей виробництва: BioFarma, Via Castelliere 2, 33036 Mereto di Tomba, Udine, Італія; Alterno AD d.o.o. Brnciceva ulica 29, 1231 Ljubljana, Словенія (вторинне пакування)

Експортер: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, Ljubljana, 1526, Словенія

Імпортер в Україні, що здійснює функції щодо прийняття претензій від споживача:

ТОВ «Сандоз Україна»; адреса: 04073, м. Київ, проспект Степана Бандери, буд. 28-А (літера Г)