Інструкція до препарату Натрію тіосульфат-Дарниця розчин для ін'єкцій 30% ампули по 5мл №10

Состав 

действующее вещество: 1 мл натрия тиосульфата в пересчете на 100% вещество 300 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Антидоты.

Код АТС V03A В06.

Показания

Аллергические заболевания по типу гиперчувствительности медленного типа. Артритом. Невралгия, диабетическая нейропатия. Отравление мышьяком, ртутью, свинцом, синильной кислотой и ее солями, солями йода, брома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат вводят внутривенно по 5-10 мл 30% раствора струйно; при отравлении цианидами разовую дозу повышают до 50 мл 30% раствора, вводят болюсно.

Побочные реакции

Аллергические реакции по типу крапивницы, возможно появление папулёзно-макулезно высыпаний.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Применение в период беременности и кормления грудью

В исследованиях на лабораторных животных не установлено влияние препарата на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Возможно применение у беременных, если польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. При применении препарата у женщин в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Дети

Объективные строго контролируемые исследования эффективности и безопасности препарата у детей не проводились.

Особенности применения.

При отравлении цианидами в начале необходимо применять метгемоглобинутворювачив, антициану или Амилнитрит, а затем перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения (если это не связано с острыми отравлениями, описанными в показаниях к применению) возможно управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

Сочетанное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданування, приводить к ослаблению фармакологических эффектов последних.

Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Натрия тиосульфат проявляет антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Есть донатором ионов серы. Используется как субстрат роданидных системой организма для синтеза нетоксичных Тиосоединения. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданидных соединения.

Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата при внутривенном введении не изучалась.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Несовместимость

Несовместим в одном шприце с растворами нитритов и нитратов.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 5 мл в ампуле, по 10 ампул в упаковке; по 10 мл в ампуле, по 5 и 10 ампул в упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Местонахождение

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.