действующее вещество: фенибут;
1 саше содержит фенибута 100 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), калия ацесульфам, изомальт (Е 953), ароматизатор апельсиновый натуральный.
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.
Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.
Фармакодинамика.
Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующей его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Нообут ® IC 100 стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Нообут ® IC 100 улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Фенибут заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии фенибута улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.
Фармакокинетика.
Фенибут хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. Через 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, при этом концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после применения, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания.
Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, беспокойство.
Заикание, энурез, тики.
Случаи болезни Меньера у детей, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
Нообут ® ИС 100 можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, знижуючы дозы Нообут ® ИС 100 и лекарственных средств, которые применяются вместе с ним.
Нообут ® ИС 100 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Детям с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Нообут ® IC 100. Таким детям следует назначать меньшие дозы.
В случае длительного применения необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.
1 саше лекарственного средства содержит 1,5 г изомальт (Е 953), поэтому пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров, прежде чем принимать Нообут ® IC 100, следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять фенибут в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Содержание саше растворить в 0,5 стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям с 3-4 лет назначают по 100 мг 2 раза в сутки; 5-6 лет - по 100 мг 3 раза в сутки; 7-10 лет - по 200 мг 2 раза в сутки; 11-14 лет - по 200 мг 3 раза в сутки.
Детям старше 14 лет - рекомендуется назначать препарат Нообут ® ИС в форме таблеток по 250 мг.
Максимальные разовые дозы для детей до 6 лет - 100 мг, с 7 до 10 лет - 200 мг, с 11 до 14 лет - 300 мг.
Для профилактики укачивания принимать разовую дозу препарата Нообут ® IC 100 за 1:00 до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.
Нообут ® IC 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, повышает его эффективность (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.
Дети.
Опыт применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не изучен.
Нообут ® IC 100 - малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим. Указанные дозы значительно превышающих рекомендуемые средние терапевтические дозы согласно возрасту ребенка. Только при максимальной дозе, применяется, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка; терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательных и симптоматических мероприятий.
Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны пищеварительной системы: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.
Со стороны психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей в случае несоблюдения рекомендаций инструкции по применению препарата).
В случае появления нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Порошок по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке.
Без рецепта.
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Людям із порушеннями зору 