действующее вещество: пипемидовая кислота
1 капсула содержит пипемидовой кислоты 200 мг в форме тригидрата;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131), бриллиантовый черный BN (Е 151), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF-FD & C желтый 6 (Е 110).
Капсулы.
Антибактериальные средства группы хинолонов. Кислота пипемидовая. Код АТС J01M B04.
Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей в стадии обострения, вызванные бактериями, чувствительными к пипемидовой кислоты, в т. Ч. Пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит, пиелит.
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к пипемидовой кислоты, хинолонов или к любому другому ингредиенту препарата, больным эпилепсией или на другие неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентам с порфирией, тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина
При лечении цистита, простатита, пиелонефрита, уретрита, пиелита у взрослых рекомендуемая доза составляет 400 мг (2 капсулы по 200 мг) 2 раза в сутки - утром и вечером. Препарат следует принимать после еды.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 суток. Необходимость продления курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания, но он не должен превышать 4 недели. Лечение неосложненного цистита у женщин обычно длится 3 дня. В клинических исследованиях пипемидовой кислоту применяли в течение 6 месяцев для профилактики рецидивирующих инфекций мочевых путей.
При лечении препаратом пациенту следует употреблять большое количество жидкости для повышения диуреза. Во время лечения следует контролировать количество выведенной мочи.
Пациентам с умеренным нарушением функции печени и пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность.
Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ³ 30 мл / мин) коррекции дозы не требуется.
Палин обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в основном слабо выражены и умеренные. Наиболее распространенными являются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (3-13% от всех случаев). При возникновении признаков реакций гиперчувствительности, анафилактического шока, токсический эпидермальный некролиз или судом лечение следует немедленно прекратить.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия; у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек наблюдалась оборотная тромбоцитопения. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия.
Психические нарушения: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: тремор, нарушение сна, сенсорные нарушения, головокружение, головная боль очень редко - судороги.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор редко - псевдомембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности включают высыпания на коже, слабый зуд, фотосенсибилизации, синдром Стивенса-Джонсона. Кожные реакции обратимы. Имеются сообщения о развитии анафилактических реакций, ангионевротического отека. В связи с возможностью перекрестной чувствительности к другим хинолонам требует осторожности у пациентов, которые имели анафилактические реакции на любой хинолон.
Со стороны костно-мышечной системы: острая артропатия, тендинит.
Другие: слабость, развитие резистентности, суперинфекция.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение. Если в результате приема большого количества препарата пациент не потерял сознания, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок и назначить активированный уголь.
Пипемидовая кислота выводится с помощью гемодиализа (90% за 6:00).
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (включая эпилептоформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам).
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Пипемидовая кислота противопоказана детям.
Пипемидовой кислоту можно назначать пациентам с почечной недостаточностью. Однако если клиренс креатинина ® при тяжелой недостаточности почек или печени, включая цирроз печени.
Во время лечения пациентам следует употреблять большое количество жидкости.
В редких случаях Палин ® может вызвать судом, поэтому пациентам с эпилепсией и другими неврологическими заболеваниями с пониженным судорожным порогом не рекомендуется назначать препарат.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам в возрасте от 70 лет, поскольку побочные эффекты у лиц пожилого возраста наблюдаются чаще.
Пациента следует предупредить о необходимости избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения при лечении пипемидовой кислотой из-за возможной фотосенсибилизации.
Могут развиться суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями и грибами.
При длительном лечении пипемидовой кислотой может развиться псевдомембранозный колит, поэтому при появлении у пациента диареи следует принять соответствующие меры.
В исследованиях in vitro наблюдался порфириногенний эффект пипемидовой кислоты, поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам с порфирией из-за риска возникновения острого порфиринового кризис. Не следует назначать Палин ® пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут вызвать острую гемолитическую кризис.
Оболочка капсулы содержит краситель бриллиантовый черный (Е 151), который может вызвать аллергические реакции, включая астму. Аллергические реакции чаще возникают у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Лабораторные тесты. Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Учитывая возможность возникновения головокружения и нарушений зрения во время приема препарата, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При длительном применении пипемидовой кислоты пролонгируется период полувыведения теофиллина, поэтому его концентрация в сыворотке крови возрастает на 40-80%. Таким образом, у пациентов, принимающих теофиллин, следует чаще контролировать его уровень в сыворотке крови.
Хинолоны повышают сывороточную концентрацию кофеина пипемидовая кислота может обеспечить коэффициент повышения от 2 до 4.
Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно снижают всасывание пипемидовой кислоты, поэтому их не следует назначать одновременно. Интервал между приемами этих препаратов должен составлять 2-3 часа. Однако такой эффект не наблюдался при одновременном применении с циметидином и ранитидином.
Палин ® может усиливать эффект варфарина, рифампицина, циметидина при их одновременном применении.
Одновременное применение хинолонов и нестероидных противовоспалительных средств увеличивает риск возникновения судорог.
С аминогликозидами возникает синергический бактерицидный эффект.
Фармакодинамика.
Пипемидовая кислота - уроантисептики хинолонового ряда с широким спектром антибактериального действия. Пипемидовая кислота оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в зависимости от ее концентрации в месте локализации инфекции. Она ингибирует бактериальную ДНК-топоизомеразу II (ДНК-гиразу), которая участвует в репликации, транскрипции, репарации бактериальной ДНК. Это приводит к разрушению бактериальной ДНК.
Спектр активности пипемидовой кислоты охватывает в основном грамотрицательные бактерии; она особенно эффективна против энтеробактерий, имеет бактерицидную активность против большинства видов Proteus sрр . (при умеренной эффективности против Proteus mirabilis ), Escherichia coli, Citrobacter sрр., Haemophilus influenzae, Morganella morganii и Serratia sрр.
Пипемидовая кислота умеренно эффективна против Klebsiella sрр., Alcaligenes sрр., Acinetobacter sрр. И Providencia stuartii.
Она неактивна против Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis, Mycobacterium marinum и против грамположительных бактерий. Резистентность бактерий по пипемидовой кислоты развивается медленно.
Фармакокинетика.
Пипемидовая кислота быстро абсорбируется (93%) и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. После приема 500 мг пипемидовой кислоты через 2-6 часов ее концентрация в моче составляет 1116 мг / л. Выводится почками практически в неизмененном виде (50-85% пероральной дозы выводится в течение первых 24 часов). До 35% пипемидовой кислоты выводится с калом. Уровень пипемидовой кислоты в моче превышает концентрации, необходимые для предотвращения большинства инфекций мочевых путей.
капсулы с крышечкой зеленого цвета и корпусом белого цвета (цвета слоновой кости), которые содержат желтый гигроскопичный порошок.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 (10 '2) блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Лек фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia.
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
(Производство in bulk, упаковки, выпуск серии)
Тримлини, 2Д, 9220 Лендава, Словения / Trimlini 2D, Lendava, 9220, Slovenia (упаковка).
Людям із порушеннями зору 