Інструкція до препарату Помпезо ліофілізат для р-ну д/ін. по 40 мг №1 у флак.

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій помпезний застосовується при показаннях, які вказані нижче.

дорослі:

• антисекреторна терапія у випадках, коли неможливо застосовувати пероральний шлях введення, наприклад:
  • гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у пацієнтів з езофагітом та / або тяжкими симптомами рефлюксу;
  • лікування виразок шлунка, пов'язаних з терапією нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);
  • попередження виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з терапією НПЗП у пацієнтів, які входять до групи ризику;
• короткочасне підтримання гемостазу і профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої кровотечі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.

Діти та підлітки у віці від 1-го до 18-ти років: антисекреторна терапія у випадках, коли неможливо застосовувати пероральний шлях введення, наприклад, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) у пацієнтів з ерозивно рефлюксна езофагітом і / або важкими симптомами рефлюксу.

Склад

Діюча речовина: езомепразол;

1 флакон містить езомепразолу (в формі езомепразола натрію) 40 мг;

Допоміжні речовини: натрію едетат, натрію гідроксид.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючої речовини, до інших заміщених бензімідазолу або інших компонентів препарату.
• Одночасне застосування з атазанавіром, нелфінавіром.

Спосіб застосування

Перед застосуванням відновлений розчин слід візуально оглянути на наявність частинок і зміни забарвлення. Слід використовувати тільки прозорий розчин. Суміш призначена тільки для одноразового застосування.

Якщо все відновлено вміст флакона не потрібен, невикористаний розчин слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Особливості застосування

Вагітні

Призначати езомепразол вагітним жінкам слід з обережністю.

Діти

Застосовують дітям віком від 1 року в якості засобу для антисекреторних терапії в разі, коли пероральний прийом препарату неможливий.

Водії

Малоймовірно, щоб езомепразол натрію впливав на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Під час лікування можуть спостерігатися побічні реакції з боку нервової системи або органів зору.

Передозування

Досвід навмисного передозування нині дуже обмежений. Симптомами, які виникали в результаті перорального прийому дози 280 мг, були прояви з боку шлунково-кишкового тракту і слабкість. Разовий пероральний прийом 80 мг езомепразолу та внутрішньовенне введення 308 мг езомепразолу протягом 24 годин наслідків не викликали. Специфічний антидот не відомий. Езомепразол значною мірою зв'язується з білками плазми крові та тому погано виводиться за допомогою діалізу. Як і в разі будь-якої передозування, слід надати симптоматичне лікування і прийняти загальні підтримуючі заходи.

Побічні ефекти

Загальні порушення і реакції в місці введення: нездужання, посилене потовиділення.

Необоротні порушення зору відзначалися в поодиноких випадках у критично хворих пацієнтів, які отримували омепразол у вигляді внутрішньовенної ін'єкції, особливо у високих дозах, однак причинно-наслідковий зв'язок не встановлений.

Взаємодія

Езомепразол метаболізується CYP2C19 і CYP3A4. Супутнє пероральне застосування езомепразолу та інгібітору CYP3А4 кларитроміцину (500 мг двічі на добу) призводило до подвоєння експозиції (AUC) езомепразолу. Одночасне застосування езомепразолу та комбінованого інгібітору CYP2C19 і CYP3A4 може призводити до зростання експозиції езомепразолу більш ніж удвічі. Інгібітор CYP2C19 і CYP3A4 вориконазол збільшував AUC омепразолу на 280%. Корекція дози езомепразолу не завжди потрібна в таких ситуаціях. Однак вона може бути необхідна для пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки та у випадках, коли показано тривале лікування.

Препарати, здатні стимулювати CYP2C19 або CYP3А4 або обидва ці ферменти (таких як рифампіцин і звіробій), можуть знижувати концентрацію езомепразолу в плазмі крові шляхом посилення його метаболізму.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.