Інструкція до препарату Предуктал ОД 80 мг капсули прол./д., тв. по 80 мг №30 (10х3)

Капсули Предуктал ОД показані дорослим для симптоматичного лікування стабільної стенокардії при недостатній ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.

Склад

Діюча речовина: trimetazidine;

Предуктал® ОД 40 мг

1 капсула пролонгованої дії тверда містить 40 мг триметазидину дігiдрохлоріду;

Допоміжні речовини: цукор сферичний *, гіпромелоза, етилцелюлоза, ацетілтрібутілцітрат, тальк, магнію стеарат;

Оболонка капсули: титану діоксид (Е 171), желатин; чорнило: шелак (Е 904), пропіленгліколь (Е 1 520), аміаку розчин концентрований (E 527), калію гідроксид (Е 525), титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е172)

Предуктал® ОД 80 мг

1 капсула пролонгованої дії тверда містить 80 мг триметазидину дігiдрохлоріду;

Допоміжні речовини: цукор сферичний *, гіпромелоза, етилцелюлоза, ацетілтрібутілцітрат, тальк, магнію стеарат;

Оболонка капсули: титану діоксид (Е 171), желатин, заліза оксид червоний (Е172) чорнило: глазур шелаку-45% (20% етерифікованих) в етанолі, титану діоксид (Е 171), симетикон, пропіленгліколь (Е 1520), амонію гідроксид 28% (E 527).

* Цукор сферичний (710-850 мкм) містить сахарозу і кукурудзяний крохмаль

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
• Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» і інші рухові розлади, що мають відношення до вищезгаданого.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв).

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Рекомендована доза становить 1 капсулу триметазидину 80 мг 1 раз на добу вранці під час сніданку. Капсули слід приймати не відкриваючи та запиваючи водою.

Після 3 місяців лікування необхідно оцінити результати лікування і при відсутності відповіді на лікування триметазидин необхідно скасувати.

Особливості застосування

Вагітні

Застосування не рекомендується.

Водії

З обережністю.

Передозування

Кількість даних про передозування триметазидином обмежена. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

• З боку шлунково-кишкового тракту: біль в абдомінальній ділянці живота, діарея, диспепсія, нудота і блювота.
• З боку шкіри та підшкірної тканини: висип, свербіж, кропив'янка.
• Загальні порушення: астенія.

Взаємодія

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено. Зокрема, триметазидин можна призначати в комбінації з гепарином, кальціпаріном, антагоністами вітаміну К, пероральними ліпідознижуючої препаратами, аспірином, β-блокаторами, антагоністами кальцію, препаратами наперстянки (триметазидин не впливає на рівень дигоксину в плазмі крові).

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 30 місяців.