Інструкція до препарату ШПР.ІГЛ.10МЛG21X1 1 2ЕКСЦЕН.
- Виробник:
Склад
МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live
Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить:
діючі речовини:
живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders’ Edmonston В) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl LynnТМ, рівень В) - не менш ніж 4,1 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50;
ТЦД50 – доза, що інфікує 50 % культур клітин;
1 розмножений на курячих ембріонах;
2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38.
Допоміжні речовини: желатин свинячий гідролізований, середовище 199 з солями Хенкса, середовище Ігла МЕМ, натрію L-глутамат моногідрат, неоміцин (у вигляді неоміцину сульфату), феноловий червоний, калію фосфат двоосновний (безводний), калію фосфат однозаміщений, натрію бікарбонат, натрію фосфат двоосновний (безводний), натрію фосфат однозаміщений, сорбіт, сахароза.
Розчинник: вода для ін’єкцій.
Вакцина може містити слідові кількості рекомбінантного альбуміну людини (rHA).
Лікарська форма
Порошок для суспензії для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок – ліофілізований, світло-жовтого кольору, компактний кристалічний брикет; після відновлення – прозора рідина жовтого кольору. Розчинник – прозорий безбарвний розчин, практично вільний від часток.