действующее вещество: doxylamine;
1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат покрытие «Селе Коат ТМ » (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, титана диоксид (Е171)).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, на разломе видны два слоя.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06А А09.
Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M.
Фармакодинамика.
Сонникс ® - снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, что оказывает седативное и м-холинолитические действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна.
Фармакокинетика.
Доксиламин сукцинат хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после применения таблеток. Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 10:00.
Доксиламин сукцинат подвергается биотрансформации в печени. Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у пациентов пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.
Данные по способности доксиламина сукцината проникать в грудное молоко отсутствуют, однако такая возможность не исключается.
Периодическое и преходящее бессонница.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе затрудненное мочеиспускание (заболевания уретры и предстательной железы).
Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н 1 -антигистаминних средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.
Следует принимать во внимание следующие комбинации Сонниксу ® с:
Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).
Н 1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.
Во время применения препарата следует избегать приема алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Сонникс ® влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Для перорального применения. Применять за 15-30 минут до сна.
Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетка в сутки). В случае необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней.
Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Дети.
Эффективность и безопасность применения Сонниксу ® детям в возрасте до 15 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.
Симптомы: первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей иногда они являются предвестниками судом - редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК. Лечение : прием активированного угля (50 г для взрослых и 1 г / кг - для детей), в случае необходимости проводят симптоматическое лечение. По показаниям назначают противосудорожные средства и искусственную вентиляцию легких.
Утром после вечернего приема препарата может возникать замедление реакций и головокружение, поэтому для предотвращения падения необходимо избегать резких движений. Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сердцебиение, задержка мочеиспускания.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.
Без рецепта.
ООО «Астрафарм».
08132, Украина, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г.. Вишневое, ул. Киевская, 6.
Людям із порушеннями зору 