діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;
1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг;
допоміжні речовини: мед, олія м'яти перцевої, олія лимонна, кислота винна, хіноліновий жовтий (E 104), сахарози розчин, глюкози розчин.
Льодяники.
Основні фізико-хімічні властивості: округлі льодяники жовтого кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт. Код АТХ R02A A03.
Фармакодинаміка.
2,4-дихлорбензиловий спирт і амілметакрезол є антисептиками та мають антибактеріальні (бактерицидні та бактеріостатичні), протигрибкові та противірусні властивості, продемонстровані in vitro. При комбінуванні обох діючих речовин в одному лікарському засобі, спостерігається синергізм антибактеріальної дії, що дає змогу знизити дозування, необхідні для комбінації. Дослідження іn vitroпродемонстрували антибактеріальну активність препарату по відношенню до певних мікроогранізмів, що спричиняють біль у горлі, таких як Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza та Moraxella catarrhalis, за 1 хвилину контакту. Загальне зниження бактеріального навантаження в ротовій порожнині також спостерігалося в одному дослідженні in vivo. В дослідженнях іn vitro також спостерігалася противірусна активність амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту, а також комбінації цих двох речовин по відношенню до оболонкових вірусів, включаючи вірус грипу А, вірус парагрипу, респіраторно-синцитійний вірус, цитомегаловірус та коронавірус, через 1- 2 хвилини контакту.
Дані, отримані в клінічних дослідженнях, демонструють, що льодяники Стрепсілс® з Медом та Лимоном зменшують біль у горлі, забезпечують зменшення болісності та труднощів при ковтанні, причому початок дії лікарського засобу настає через 5 хвилин, а дія триває до 2 годин. Суттєво більше полегшення порівняно із застосуванням льодяників без вмісту діючих речовин також було продемонстроване при лікуванні тривалістю до 3 днів. В одному дослідженні також було продемонстровано, що льодяники Стрепсілс® з Медом та Лимоном суттєво зменшують післяопераційний біль у горлі та хрипоту через 20 хвилин та 24 години після інтубації. Дослідження за участю дітей (віком 6-16 років) з гострим та рецидивним (рекурентним) хронічним болем у горлі, продемонструвало зниження суб’єктивних та об’єктивних ознак болю у горлі за 3 дні лікування льодяниками Стрепсілс® з Медом та Лимоном.
Льодяники Стрепсілс® з Медом та Лимоном містять олію лимонну, олію м’яти перцевої та мед, препарат чинить пом’якшувальную дію, що заспокоює хворе горло.
Фармакокінетика.
Дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці з утворенням гіпурової кислоти, яка виводиться з сечею. Дані щодо метаболізму та виведення амілметакрезолу відсутні.
Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Немає відомих взаємодій.
Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.
Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.
Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату у період вагітності та у разі необхідності – звернутися за порадою лікаря.
Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.
Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.
Для оромукозного застосування.
Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.
Діти. Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.
У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.
Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні
2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.
Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності.
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.
З боку дихальних шляхів та органів середостіння.
Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).
З боку травного тракту.
Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, еритема.
2 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Без рецепта.
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.
Тейн Роуд, Ноттінгем, Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія/
Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB, United Kingdom.
Людям із порушеннями зору 