Інструкція до препарату Тест смужки Акку-Чек Перформа №50

Тест-смужки Accu-Chek Performa (Акку-Чек Перформа) призначені для використання з глюкометрами Акку-Чек Перформа, Accu-Chek Performa Nano (Акку-Чек Перформа Нано), Accu-Chek Performa Connect (Акку-Чек Перформа Коннект), Accu-Chek Performa Combo (Акку-Чек Перформа Комбо), Accu-Chek Performa Insight (Акку-Чек Перформа Інсайт) і Accu-Chek Performa Solo (Акку-Чек Перформа Соло) для кількісного визначення глюкози у свіжій капілярній цільній крові як допоміжний засіб для моніторингу ефективності контролю рівня глюкози. Місцями визначення для глюкометрів Акку-Чек Перформа, Акку-Чек Перформа Нано і Акку-Чек Перформа Коннект є пальці, долоня, передпліччя та плече. Місцем визначення для глюкометрів Акку-Чек Перформа Комбо, Акку-Чек Перформа Інсайт і Акку-Чек Перформа Соло є кінчик пальця.

Тест-смужки Акку-Чек Перформа, які використовуються з глюкометрами Акку-Чек Перформа, Акку-Чек Перформа Нано і Акку-Чек Перформа Коннект, призначені для використання для діагностики in vitro лікарями в клінічних умовах і людьми з цукровим діабетом вдома. Глюкометри Акку-Чек Перформа Комбо, Акку-Чек Перформа Інсайт і Акку-Чек Перформа Соло призначені для використання лише вдома.

Для глюкометрів Акку-Чек Перформа й Акку-Чек Перформа Нано лікарі можуть використовувати венозну, артеріальну та неонатальну кров. Для глюкометра Акку-Чек Перформа Коннект лікарі можуть використовувати капілярну та венозну кров.

Системи не призначені для діагностики або скринінгу на цукровий діабет чи для аналізу зразків неонатальної пуповинної крові. Використовувати венозну, артеріальну та неонатальну кров можуть лише лікарі.

Важлива інформація: Ці тест-смужки позначені зеленим символом , щоб відрізнити їх від попередніх тест-смужок, на які клінічно значущо впливав рівень мальтози.* Зелений символ також нанесено на упаковку тест-смужок та на етикетку контейнера із тест-смужками.

*Неопубліковані дані

Попередження:

Небезпека удушення. Дрібні деталі. Зберігати в місці, недосяжному для дітей віком до 3 років.

Склад

Упаковка, що містить тест-смужки й аркуші-вкладиші.

Усі компоненти упаковки можна викидати разом із побутовими відходами. Оскільки кількість речовин, які вступають у реакцію, є надзвичайно малою, вони не вважаються небезпечними матеріалами згідно з нормативними документами ЄС. Викидайте використані тест-смужки відповідно до місцевих норм. У разі появи запитань звертайтеся в компанію Roche (Рош).

Спосіб застосування

Самостійне визначення рівня глюкози крові може бути протипоказано при порушеннях кровообігу. Зверніться до лікаря.

1. Вимийте руки теплою водою з милом. Ретельно обполосніть і повністю висушіть їх.
2. Підготуйте пристрій для проколювання шкіри.
3. Перевірте термін придатності, зазначений на тубусі з тест-смужками. Не використовуйте тест-смужки з вичерпаним терміном придатності.
4. Вставте тест-смужку в глюкометр у напрямку, зазначеному стрілками. Глюкометр ввімкнеться.
5. Отримайте краплю крові за допомогою пристрою для проколювання шкіри.
6. Нанесіть краплю крові на передній кінчик жовтого віконця тест-смужки. Не наносьте кров на верхню частину тест-смужки. Поява миготливого символу S означає, що на тест-смужку нанесено достатню кількість крові.

Інтерпретація результатів вимірювання

Нормальний рівень глюкози крові натще у дорослих, які не хворих на цукровий діабет, не перевищує 5,6 ммоль/л (100 мг/дл). Критерієм діагностування цукрового діабету в дорослих є рівень глюкози у крові натще, підтверджений двома визначеннями, що становить 7,0 ммоль/л або вище (126 мг/дл або вище).1,2,3 Стан дорослих із показниками рівня глюкози у крові натще від 5,6 до 6,9 ммоль/л (від 100 до 125 мг/дл) визначається як порушення глікемії натще (предіабетичний стан) .Існують також інші критерії діагностики цукрового діабету. Щоб встановити, чи маєте Ви цукровий діабет, зверніться до Вашого лікаря. Людям із цукровим діабетом: Проконсультуйтеся з лікарем стосовно діапазону рівня глюкози у крові, який Вам підходить. Ви повинні лікувати низький або високий рівень глюкози у крові згідно з рекомендаціями свого лікаря.

Отриманий за допомогою цих тест-смужок результат відповідає концентраціям глюкози в плазмі відповідно до рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії та Лабораторної Медицини (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC).Таким чином, глюкометр відображає концентрації глюкози в плазмі, незважаючи на те, що на тест-смужку завжди наноситься цільна кров.

Незвичні результати визначення рівня глюкози у крові

Якщо на глюкометрі відображається LO, рівень глюкози у крові може бути нижче 0,6 ммоль/л (10 мг/дл).

Якщо на глюкометрі відображається HI, рівень глюкози у крові може бути вище 33,3 ммоль/л (600 мг/дл).

Для отримання детальної інформації щодо повідомлень про помилку див. керівництво користувача.

Якщо результат визначення рівня глюкози у крові не відповідає Вашому самопочуттю, виконайте такі дії:

• Повторіть визначення глюкози у крові з новою тест-смужкою.
• Виконайте контрольне визначення за допомогою контрольного розчину Акку-Чек Перформа.
• Перевірте цей перелік для допомоги у вирішенні проблеми.
• Чи закінчився термін придатності тест-смужок?
• Чи завжди був щільно закритий ковпачок на контейнері із тест-смужками?
• Чи була використана тест-смужка одразу після витягання її з контейнера із тест-смужками?
• Чи зберігалися тест-смужки в прохолодному, сухому місці?
• Чи Ви дотримувалися вказівок?

Якщо Ви вважаєте, що результати визначення рівня глюкози у крові є занадто низькими, занадто високими чи сумнівними, зверніться до свого лікаря.

Умови зберігання

• Зберігайте тест-смужки за температури від 2 до 30 °C. Не заморожуйте тест-смужки. Використовуйте тест-смужки за температури від 8 до 44 °C.
• Щільно закрийте контейнер із тест-смужками одразу після витягання тест-смужки, щоб захистити тест-смужки від вологості.
• Використовуйте тест-смужку одразу після витягання її з контейнера із тест-смужками.
• Викидайте тест-смужки, якщо закінчився їх термін придатності. Після закінчення терміну придатності тест-смужки можуть давати неправильні результати. Термін придатності надруковано на упаковці тест-смужок та на етикетці контейнера із тест-смужками біля e. Тест-смужки можна використовувати до надрукованого терміну придатності у разі їх правильного зберігання та використання. Це стосується тест-смужок із нового, невідкритого контейнера із тест-смужками та тест-смужок із вже відкритого контейнера з тест-смужками.

Виробник

Roche Diabetes Care GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

Рош Діабетес Кеа ҐмбХ» Зандгофер Штрассе 116 68305 Мангайм, Німеччина