Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы корневища с корнями ( valerianae radix ) экстракт густой (1:2) (экстрагент – этанол 40% (об/об)) – 20 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, метилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), повидон, тартразин (Е 102).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: цельные, правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На разломе видно ядро, окруженное слоем оболочки.
Фармакотерапевтична група.
Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05С М09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат уменьшает возбудимость ЦНС. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства обладают также валепотриатами и алкалоидами – валерин и хотинин.
Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
Клинические свойства.
Показания.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница. В составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам лекарственного средства.
Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических лекарственных средств.
Особенности применения.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Лекарственное средство содержит сахар, который необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
В состав лекарственного средства входит этанол. Не рекомендуется применять Валерианы экстракт длительное время.
Пациентам, у которых в анамнезе имеется тяжелое нарушение функции печени или тяжелое заболевание печени, следует соблюдать осторожность при приеме лекарственного средства.
Валериана может иметь умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с синтетическими седативными лекарственными средствами из-за потенцирования эффекта.
При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат может применяться только под контролем врача.
Наличие тартразина (Е 102) в составе лекарственного средства может вызвать аллергические реакции.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять Валерианы экстракт из-за недостаточности данных безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям от 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.
Детям от 6 лет принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Целесообразность назначения препарата детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Применяют для лечения детей от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям старше 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.
Передозировка.
Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, спазм и боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия, психическое возбуждение, повышенная утомляемость.
Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Поступали сообщения о развитии синдрома отмены (делирий) после приема очень высоких доз экстракта Валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г в сутки).
Побочные реакции.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Срок годности.
Для 10 таблеток в блистере; 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке – 3 года.
Для 50 таблеток в блистере; 50 таблеток в контейнере – 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 50 таблеток в блистере; по 50 таблеток в контейнере.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АТ «Лубнифарм».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.
Людям із порушеннями зору 