Инструкция к препарату УНДЕВИТ ДРАЖЕ №50
- Производитель:
Состав лекарственного средства
действующие вещества:
1 драже
витамина А витамина Е витамина 1 |
|
витамина 2 |
|
витамина 6 |
|
витамина 12 |
|
витамина С |
|
витамина РР |
|
витамина с |
|
рутину |
|
витамина 5 |
|
вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, тальк, масло минеральное легкое, сахар, воск желтый, ароматизатор «мятный аромат».
Лекарственная форма
Драже.
Драже желто-оранжевого цвета с характерным запахом. По внешнему виду драже должно иметь шарообразную форму. Поверхность драже должна быть гладкой и однородной по окраске.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
Фармакологическая группа
Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТС А11В А.
Поливитаминный препарат, свойства которого обусловлены витаминами, входящих в его состав и активно участвуют практически во всех биохимических реакциях организма. Рационально подобранный состав способствует проявлению более выраженной и разносторонней биологического действия препарата.
Ретинол (витамин А) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина, поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин Е - жирорастворимый витамин, который оказывает антиоксидантное и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Тиамин (витамин 1 ) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин 2 ) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксин (витамин 6 ) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) является фактором роста, необходим для нормального течения процессов кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных процессах, необходима для роста и формирования костей, кожи, зубов, эндотелия капилляров и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Рутин вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют образованию межклеточного вещества и снижают активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость капилляров.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.
Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови вместе с витамином В 12 стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, в обмене холина.
Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходим для нормального функционирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани. Продукты метаболизма выводятся с мочой, желчью.
Показания
Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния у лиц среднего и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).
Надлежащие меры безопасности при применении
При применении препарата необходима полноценная белковая диета, которая способствует лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
С осторожностью назначать при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и в период беременности, больным острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите.
С осторожностью применять больным ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, новообразованиями (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), мочекаменной болезнью.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат содержит мука пшеничная в составе вспомогательных веществ, следует учитывать больным целиакией.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат применять только по назначению врача. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев, поскольку существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточную дозу препарата не следует превышать 1 драже в сутки.
Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у детей гипервитаминоза А.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не обнаружено.
Дети
Детям до 14 лет препарат не назначать.
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет внутрь после еды: с профилактической целью - по 1 драже 2 раза в сутки, для лечения - по 2 драже 3 раза в сутки в течение 20-30 дней. Повторные курсы проводят через 1-3 месяца.
В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза не должна превышать 1 драже в сутки.
Курс лечения зависит от тяжести течения заболевания.
Передозировка
При неконтролируемом приеме препарата возможны симптомы: сонливость, судороги, вялость, головная боль, гиперемия лица, аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии , раздражительность, нарушение походки, боли в костях нижних конечностей. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию; редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, отрыжка, рвота, диарея, запор редко - возможно увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.
Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, нарушения зрения.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможны: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия; транзиторное повышение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы; снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ундевит ® не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминные препараты, поскольку возможна передозировка последних в организме. Витамины А и Е взаимно усиливают действие и является синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.
Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.
Препараты, содержащие железо, подавляют действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять в сочетании с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон).
Витамин С усиливает действие сульфаниламидов (риск ее возникновения), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь уменьшают всасывание витамина В 12 .
Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).
Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Срок годности
1 год.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 драже в контейнерах (баночках).
По 50 драже в контейнере (баночке), по 1 контейнеру (баночке) в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.