действующие вещества: 1 драже содержит: ретинола ацетат (витамин А) - 1,135 мг (3300 МЕ) DL-альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 10 мг тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ) - 2 мг рибофлавин (витамин 2 ) - 2 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) - 3 мг цианокобаламин (витамин 12 ) - 0,002 мг аскорбиновую кислоту (витамин С) - 75 мг никотинамид (витамин РР) - 20 мг кислоту фолиевую - 0,07 мг рутозид тригидрат в пересчете на рутозид - 10 мг кальция пантотенат - 3 мг
вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар, воск желтый, масло минеральное, тальк, масло мяты перечной.
Драже.
Основные физико-химические свойства: драже желто-оранжевого цвета, сферической формы с характерным запахом.
Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.
Код АТХ А11В А.
Фармакодинамика.
Поливитаминный препарат. Относится к лекарственным средствам, метаболизма. Нормализует обмен веществ, в том числе при процессах старения.
Фармакологическое действие препарата обусловлено действующими веществами, входящими в его состав.
Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) - жирорастворимый витамин, который проявляет высокую антиоксидантную и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от повреждения свободными радикалами, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Витамин В 1 (тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.
Витамин В 2 (рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин В 12 (цианокобаламин) является фактором роста, необходим для нормального течения процессов кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходима для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Витамин РР (никотинамид), участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.
Рутозид тригидрат нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходим для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, выработке гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется в тонком кишечнике в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.
Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния у лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), артериальная гипертензия (тяжелые формы), гипервитаминоз А и Е, нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Витамины А и Е взаимно усиливают действие и является синергистами.
Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.
Витамин E нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Витамин E усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Препараты, содержащие железо, подавляют действие витамина E.
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.
Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Фолиевая кислота при одновременном применении с антикоагулянтами лекарственными средствами повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами - повышается риск их токсических эффектов, с гипогликемическими - уменьшается сахароснижающий эффект последних, с метилдофой или блокаторами бета-адренорецепторов приводит к значительного снижения артериального давления, с пробенецидом - снижается эффект пробенецида. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, при применении с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Витамин В 1 , влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
Витамин В 2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, этиловый спирт уменьшают всасывание витамина В 12 . С осторожностью назначают пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающих нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы. При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса приема. Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печени, больным с острым нефритом, с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходимо контроль артериального давления и состояния почек.
С осторожностью применять больным с новообразованиями (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией),
Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывания, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Не принимать препарат с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать препарат в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Ундевит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно лишь на основе преимущества для матери над потенциальным риском для плода / ребенка. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза не должна превышать 1 драже в сутки.
Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, которые планируют забеременеть.
Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10 000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.
Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Драже Ундевит назначать взрослым и детям старше 14 лет внутрь после еды: с профилактической целью - по 1 драже 2 раза в сутки, для лечения - по 2 драже 3 раза в сутки в течение 20-30 дней. Повторные курсы проводить через 1-3 месяца.
В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза не должна превышать 1 драже в сутки.
Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Детям до 14 лет применение препарата противопоказано.
При передозировке препаратом могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица , раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.
Особенности применения.
При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
При применении препарата в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции.
Со стороны иммунной системы : реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм,
со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия;
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, покраснение;
со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, утомляемость;
со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость кожи / слизистых оболочек глаз
со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальцийурия, кристаллурия, глюкозурия;
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
общие нарушения: приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, раздражительность, потливость, гипертермия;
другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
Во время длительного приема высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.
Со стороны обмена веществ : гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди
со стороны нервной системы : парестезии, судороги, анорексия;
со стороны сердечно-сосудистой системы : аритмии, артериальная гипотензия
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;
со стороны желудочно-кишечного тракта : желудочно-кишечные нарушения,
Со стороны кожи и подкожных тканей : потеря волос, себорея, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях;
со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность
Со стороны печени и желчевыводящих путей : желтуха, жировая дистрофия печени
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани : миалгия, миопатия;
лабораторные данные : временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.
1 год.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
По 50 драже в контейнерах.
Без рецепта.
ЗАО «Технолог».
Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Мануильского, 8.
Людям с нарушением зрения 