действующие вещества: 1 таблетка шипучая содержит ацетилсалициловой кислоты 330 мг, аскорбиновой кислоты (витамина С) 200 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, глицин, повидон, натрия бензоат (Е 211).
Таблетки шипучие.
Белые таблетки с насечкой для деления, со скошенными краями, растворимые в воде с образованием шипучей реакции.
Бристол - Майерс Сквибб, Франция / Bristol-Myers Squibb, France.
47000 Франция, г.. Ажан, авеню Доктора Жана Брю, 304/47000 France, Agen, avenue du Docteur Jean Bru, 304.
47520 Франция, г.. Ле Пассаж, авеню де пирен, 979/47520 France, Le Passage, avenue des Pyrenees, 979.
Анальгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B A51.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных средств с обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм ее действия заключается в необратимом угнетении фермента циклооксигеназы, который участвует в синтезе простагландинов.
Ацетилсалициловая кислота также подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокады тромбоцитарного синтеза тромбоксана А 2 .
Ацетилсалициловая кислота быстро и почти полностью всасывается при пероральном введении. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 15-40 минут.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты зависит от дозы: она составляет примерно 60% для доз ниже 500 мг и 90% для доз 1 г, что вызвано насыщением печеночного гидролиза.
Ацетилсалициловая кислота подвергается быстрой гидролиза с образованием салициловой кислоты (метаболита, также является активным).
Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота быстро распределяются во всех тканях. Эти кислоты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Салициловая кислота в значительной степени связывается с белками плазмы крови (90%).
Период полувыведения из плазмы составляет 15-20 минут для ацетилсалициловой кислоты и 2-4 часа для салициловой кислоти.Ацетилсалицилова кислота преимущественно подвергается метаболизму в печени. Она выводится в основном с мочой в виде салициловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов и в форме салицилмочевая и гентезиновои кислот.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Если ее попадания в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.
Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности и / или лихорадки.
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов, аскорбиновой кислоты или к любому компоненту препарата.
Бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС в анамнезе.
Острые желудочно-кишечные язвы.
Геморрагический диатез.
Тяжелые заболевания почек выраженная почечная недостаточность.
Мочекаменная болезнь.
Выраженная печеночная недостаточность.
Выраженная сердечная недостаточность.
Склонность к тромбозам, тромбофлебит.
Сахарный диабет.
Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделю или больше (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
III триместре беременности.
Препарат применять с осторожностью при:
У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения препаратом возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.
При хирургических операциях (в том числе стоматологических) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления / усиления кровотечения, что обусловлено угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты.
При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, у которых пониженное выведение мочевой кислоты.
1 шипучая таблетка содержит 485 мг натрия, что следует учитывать пациентам, которые находятся на низко-солевой диете.
При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек легкой и средней степени в анамнезе. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.
Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать таблетки щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении в крови уровня глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, препарат не рекомендуется принимать в конце дня.
Длительное применение в высоких дозах аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту и витамин С. С осторожностью следует применять препарат при полицитемии, лейкемии.
Могут быть ложноотрицательные результаты исследования наличия скрытой крови в кале.
Препарат можно применять в период беременности только в случае, когда другие лекарственные средства не эффективны. Салицилаты можно применять во время беременности только после оценки соотношения риск / польза.
В течение I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, назначать не следует, кроме случаев крайней необходимости. Если препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, применяют женщины, которые планируют беременность, а также беременные течение I и II триместра беременности, их дозы должны быть такими низкими, а курс лечения таким кратковременным, насколько это возможно. Применение салицилатов в I триместре беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз ( «волчья пасть»), пороки сердца, гастрошизис). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг / сут, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного в 32000 пар «мать-ребенок», не выявлено связи между применением препарата и увеличением риска врожденных пороков.
Согласно предварительным оценкам, при длительном применении препарата не рекомендуется принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг / сут.
В III триместре беременности прием салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / сут) может привести к перенашивание беременности и ослабление схваток во время родов, а также в кардиопульмональной токсичности (преждевременного закрытия ductus arteriousus) или нарушения функции почек у плода, что может прогрессировать до почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости. Ингибиторы синтеза простагландинов, применяемые в конце беременности, могут вызвать у матери и плода увеличение времени кровотечения через антиагрегантный эффект может возникать даже при применении очень низких доз.
Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепных кровотечений, особенно у недоношенных детей.
Таким образом, кроме чрезвычайно особых случаев, оговоренных кардиологическими или акушерскими медицинским показаниям с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение III триместра беременности противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.
Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения препарата наблюдались, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем или работе с механизмами.
Препарат можно применять детям в возрасте от 15 лет. Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в данном случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются длительным рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.
Для перорального применения.
Полностью растворить таблетку в большом стакане воды и сразу выпить.
Препарат применяют взрослым и детям старше 15 лет.
Взрослые и дети с массой тела более 50 кг (примерно 15 лет и старше): рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 3 г ацетилсалициловой кислоты, то есть 9 шипучих таблеток в сутки.
Разовая доза составляет 2 шипучие таблетки. В случае необходимости прием дозы можно повторить через 4:00.
Лица пожилого возраста
Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 2 г ацетилсалициловой кислоты, то есть 6 шипучих таблеток в сутки.
Разовая доза составляет 1 шипучие таблетки. В случае необходимости прием дозы можно повторить не менее чем через 4:00. В случае более интенсивной боли или лихорадки можно принять 2 шипучие таблетки, но не более дозы 6 шипучих таблеток в сутки.
частота приемов
Регулярные приемы позволяют избегать колебаний степени боли и лихорадки:
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Необходимо помнить, что ацетилсалициловую кислоту следует принимать не более 3 дней для лечения лихорадки и не более 5 дней для лечения боли.
Передозировка салицилатов возможно из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденное передозировки.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после приемов больших доз.
Симптомы. Умеренная интоксикация может сопровождаться повышением частоты дыхания, гипервентиляцией, дыхательным алкалозом, щелочной реакцией мочи, усиленным потоотделением, тошнотой, рвотой. Интоксикация тяжелой и средней степени сопровождается дыхательным алкалозом с развитием компенсаторного метаболического ацидоза, ацидемией, ацидурия, Гиперпирексия; со стороны дыхательной системы: от гипервентиляции, некардиогенный отека легких до остановки дыхания и асфиксии; со стороны сердечно-сосудистой системы: от нарушения сердечного ритма и артериальной гипотензии к остановке сердца; обезвоживания, олигурия, почечная недостаточность, нарушения метаболизма глюкозы, кетоз, желудочно-кишечные кровотечения гематологические изменения от угнетения агрегации тромбоцитов к коагулопатии; со стороны нервной системы: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС, может проявляться в виде вялости, угнетение сознания, коме и эпилептических припадков. В литературе сообщалось об остром и хроническом передозировки, вызванное аскорбиновой кислотой. Передозировка аскорбиновой кислотой может приводить к окислительному гемолизу у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при ДВС, а также при повышенном уровне оксалатов в сыворотке крови и моче. Было обнаружено, что повышенный уровень оксалатов приводит к отложению кальция у больных, находящихся на диализе. Кроме того, есть несколько сообщений о том, что высокие дозы витамина С как при пероральном, так и при внутривенном применении могут провоцировать образование кальций-оксалатных конкрементов в почках, развитие кальций-оксалатной кристаллурии у предрасположенных к повышенной кристаллизации солей пациентов, развитие тубулоинтерстициального нефропатии, а также острой почечной недостаточности из-за образования камней в почках. Также симптомами являются нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл.
Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или при приеме препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.
Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все применены меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применять активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводить инфузионная введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.
Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной области и боль в животе, изжога, диарея, тошнота, рвота, спазмы желудка; в отдельных случаях - воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Редко - транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.
Система крови: повышенный риск развития кровотечений интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко - серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в отдельных случаях могли потенциально угрожать жизни.
Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.
Аллергические реакции, в том числе: сыпь, крапивница, отек Квинке, зуд, ринит, заложенность носа, экзема и очень редко - анафилактический шок, некардиогенный отек легких, синдром Рея.
У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему.
Нервная система: головная боль, вертиго, повышенная утомляемость, ощущение снижение слуха, головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.
Другие: ощущение жара.
При длительном применении в высоких дозах возможны: повреждения гломерулярного аппарата почек, образование уратных и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления); дисбактериоз полости рта; нарушение обмена цинка, меди. У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелой степени сообщалось о гемолиз и развитие гемолитической анемии.
Противопоказания для взаимодействия.
Применение метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
При применении метотрексата в дозах менее 15 мг / неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск сердечно-сосудистых заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечения.
При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимно дополняющих эффекта) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений
Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).
При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.
При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы крови.
Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (включая гидрокортизон), которые применяются для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.
При применении с ГКС повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижения гипотензивного эффекта.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможности синергического эффекта.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность последней.
Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.
Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск ее возникновения).
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, ГКС при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропную действие изопреналина; в высоких дозах - повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать через 2:00 после инъекции дефероксамина. При высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В 12 . Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в плотно закрытой тубе для предотвращения проникновения влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток в тубе, 1 или 2 тубы в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 