действующее вещество: desmopressin;
1 мл десмопрессина ацетат в пересчете на десмопрессин 100% вещество 0,1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, глицин, бетаина гидрохлорид, вода для инъекций.
Спрей назальный.
Препараты гормонов для системного применения, кроме половых гормонов и инсулинов. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Код АТС Н01В А02.
Как антидиуретический средство: лечение несахарного диабета центрального генеза; при посттравматической полиурии и полидипсия при наличии транзиторной нехватки или отсутствия АДГ после гипофизэктомии, операции в области гипофиза или черепно-мозговой травмы.
Как диагностическое средство: для экспресс-теста для определения концентрационной способности почек для дифференциальной диагностики несахарного диабета.
Препарат применяют интраназально. Перед применением следует очистить нос.
1 спрей-доза содержит 5 мкг лекарственного вещества и соответствует одному нажатию.
Несахарный диабет, посттравматическая полиурия и полидипсия центрального генеза.
Доза подбирается индивидуально, однако оптимальной дозой для взрослых является 10-20 мкг (2-4 нажатия) 1-2 раза в сутки. Для детей от 1 года доза составляет 10 мкг (2 нажатия) 1-2 раза в сутки. В случае появления симптомов задержки жидкости и / или гипонатриемии лечение необходимо прекратить и дозу откорректировать.
Экспресс-тест для определения способности почек и для дифференциальной диагностики несахарного диабета.
Для оценки способности почек используют следующие дозировки: для взрослых - 40 мкг (8 нажатий), для детей до 1 года - 10 мкг (2 нажатия), для детей старше 1 года - 20 мкг (4 нажатия).
Экспресс-тест используют для дифференциального диагноза между несахарным диабетом и полиуричним синдромом другого генеза, а также для определения пониженной способности почек, связанной с инфекцией мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит). Также данный тест применяют для ранней диагностики тубулоинтерстициального поражения, например вызванного препаратами лития, анальгетиками, химиотерапевтических препаратов и иммуносупрессоров.
Экспресс-тест лучше всего проводить в первой половине дня. В течение первых 12:00 после применения препарата употребление жидкости следует ограничить. Детям до 5 лет и пациентам с заболеваниями сердца или артериальной гипертензией объем употребляемой жидкости, следует уменьшить в 2 раза.
К началу проведения теста следует определить осмоляльность мочи. После введения десмопрессина берут 2 пробы мочи (желательно через 2 и 4:00). Мочу, полученную в течение часа, следует собрать отдельно и вылить. В обоих пробах мочи определяется осмоляльность. Для определения способности почек больше достигнутое значение осмоляльности сравнивают со значением перед исследованием или референтным значением, соответствующим возраста пациента (для взрослых 800-1000 мОсм / кг). Низкие значения, отсутствие увеличения или небольшое увеличение осмоляльности мочи указывают на нарушение концентрационной способности почек. В случае, если осмоляльность мочи значительно повышается, а объем мочи значительно уменьшается, это означает, что полиурия связана с несахарным диабетом центрального генеза.
Чрезмерное потребление жидкости может привести к гипергидратации, которая проявляется следующими симптомами: повышение массы тела, гипонатриемия, в тяжелых случаях - возникновение судорог, которые иногда сочетаются с нарушением сознания, вплоть до длительной потери сознания. Это чаще всего встречается у детей в возрасте до 1 года и пациентов пожилого возраста, в зависимости от их общего состояния.
Могут появиться такие симптомы:
со стороны сердечно-сосудистой системы : возможно повышение артериального давления, а в некоторых случаях - стойкая артериальная гипертензия; приливы; у пациентов с ишемической болезнью сердца возможно появление приступов стенокардии;
со стороны нервной системы : головная боль, отек мозга, нарушение сознания, судороги, связанные с гипонатриемией;
со стороны дыхательной системы : заложенность носа, ринит, носовое кровотечение, сухость в горле;
со стороны пищеварительного тракта : тошнота / рвота, боль в животе
другие : повышение потоотделения.
Также возможны аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (например зуд, высыпания на коже, лихорадка, бронхоспазм, анафилаксия).
В крайне редких случаях возможны эмоциональные расстройства у детей.
При уменьшении дозы все эти побочные эффекты, за исключением аллергических реакций, исчезают.
Симптомы: увеличение массы тела (задержка воды), головная боль, тошнота, незначительная артериальная гипертензия, тахикардия, «приливы», в тяжелых случаях - гипергидратация и судороги. Передозировка может наблюдаться у детей раннего возраста в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.
Лечение. В случае передозировки следует уменьшить дозу препарата, увеличить интервал между приемами или отменить применение препарата. Наличие отека мозга требует немедленной госпитализации пациента в отделение реанимации. Судороги у детей также требуют немедленного интенсивного лечения.
Специфического антидота не существует. Если есть показания для диуретической терапии, возможно применение салуретиков, таких как фуросемид.
Клинические исследования применения назальной формы десмопрессина в период беременности и кормления грудью не обнаружили никаких признаков негативных последствий для матери или ребенка. Уропрес ® можно применять во время беременности для заместительной терапии дефицита АДГ.
Только небольшое количество препарата проникает в грудное молоко. Результаты анализа молока матерей, которые кормили младенцев грудью и принимали высокие дозы десмопрессина (300 мкг интраназально), свидетельствуют, что количество десмопрессина, которая может передаваться младенцу, значительно меньше необходимой для влияния на диурез.
Применяют детям под присмотром взрослых с целью контроля дозы препарата.
Тест для определения концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года выполняют исключительно в условиях стационара и с последующим наблюдением.
Лечение следует начинать с низких доз, дозу постепенно повышают с осторожностью. Уропрес ® спрей назальный назначают только тем пациентам, которым противопоказан пероральный прием десмопрессина в таблетированной форме.
Бензалкония хлорид, который содержится в препарате как вспомогательное вещество, может вызвать бронхоспазм. Не следует применять Уропрес ® спрей назальный при изменениях слизистой оболочки: рубцы, отек или другие нарушения.
При проведении теста на концентрационную способность почек объем жидкости должен быть ограничен до 0,5 л, особенно в 1:00 к приему и в течение 8:00 после применения препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам молодого и пожилого возраста; при состояниях, характеризующихся водным и / или электролитным дисбалансом; пациентам с риском повышения внутричерепного давления, пациентам с риском развития тромбозов.
Препарат следует применять с осторожностью больным муковисцидозом.
Терапия десмопрессином без сопутствующего ограничение употребления жидкости может привести к задержке воды и гипонатриемии, которые сопровождаются такими симптомами как увеличение массы тела, головная боль, тошнота и отеки. В тяжелых случаях возможно развитие отека мозга, судом и комы.
Перед лечением следует убедиться в наличии согласия пациента ограничивать употребление жидкости. Следует предупредить пациентов о необходимости избегать перегрузки жидкостью (в том числе при занятии плаванием) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, пока баланс жидкости не восстановится.
Риск гипонатриемичних судом может быть сведен к минимуму при условии поддержки рекомендованной начальной дозы и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию вазопрессина.
Наличие задержки жидкости можно определить путем мониторинга массы тела пациента, концентрации натрия в плазме крови или осмоляльности.
Увеличение массы тела может быть связано с передозировкой препарата или чаще - через гипергидратацию.
Лечение десмопрессином необходимо прервать в случае развития острых интеркуррентных заболеваний, которые могут привести к нарушению баланса электролитов и жидкости, таких как: системные инфекции, гастроэнтерит, повышение температуры.
Не влияет.
При одновременном применении с окситоцином следует принять во внимание увеличение антидиуретического эффекта и снижения перфузии матки.
Клофибрат, индометацин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина, в то время как глибенкламид и соли лития могут уменьшить его.
Хлорпромазин, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать антидиуретический эффект и повышать риск задержки жидкости.
Если все вышеуказанные препараты применяются одновременно, следует мониторить артериальное давление, уровень натрия в плазме и диурез.
Фармакодинамика. Десмопрессин - структурный аналог природного гормона L-Аргинин-вазопрессина. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов канальцев почек для воды и повышает ее реабсорбцию. Уменьшает объем выделяемой мочи, и одновременно увеличивает ее осмолярность и снижает осмолярность плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшение никтурия. Антидиуретическое действие после интраназального введения 10-20 мкг десмопрессина продолжается 8-12 часов.
Фармакокинетика. Биодоступность после интраназального введения составляет от 3% до 5%. Заметная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 15-30 минут после применения, максимум концентрации достигается через 1:00 и зависит от введенной дозы. Объем распределения составляет 0,2-0,3 л / кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения после интраназального введения в среднем составляет 2-3 часа. Незначительное количество десмопрессина метаболизируется в печени.
прозрачная бесцветная жидкость. При встряхивании образуется слой пены, который исчезает через 30 минут.
Не выявлено.
2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 50 суток. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 0 С до 8 ° С.
По 2,5 мл или 5 мл во флаконе, вложенном в пачку.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Людям с нарушением зрения 