Инструкция к препарату В-мокс капсулы 500мг №10
- Производитель:
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк.
Лекарственная форма
Капсулы.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины.
Код АТС J01C A04.
Показания
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- ЛОР-органов (ангина, бактериальный фарингит, острый отит, синусит);
- дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
- острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит, вагинит)
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
- инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта
- острая неосложненная гонорея.
Лечение хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам. Аллергическая реакция на антибиотики цефалоспоринового и пенициллинового ряда (перекрестная аллергия). Тяжелая печеночная недостаточность, инфекционные заболевания, вызванные нечувствительными к препарату микроорганизмами, особенно псевдомонадами и стафилококками. Бронхиальная астма, вторичные инфекции при инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе. Возраст до 10 лет (в данной лекарственной форме).
Способ применения и дозы
Применяют взрослым и детям старше 10 лет. Внутрь.
Дозы назначают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя инфекции. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг), как правило, назначают по 500 мг амоксициллина 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить вдвое, то есть по 1 г в сутки в 3 - 4 приема. Максимальная суточная доза - 6 г.
При необходимости назначения амоксициллина детям младше 10 лет предпочитают препарата в форме суспензии.
Срок лечения в случае инфекций легкой и средней степени 7 дней. Лечение антибиотиком продолжают в течение 48 - 72 часов после исчезновения признаков заболевания. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, амоксициллин принимают не менее 10 дней.
При острой неосложненной гонореи назначают однократно 3 г амоксициллина (желательно одновременно назначать 1 г пробенецида).
При комплексном лечении хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г амоксициллина по 500 мг кларитромицина и 20 мг омепразола 2 раза в день (утром и вечером). Срок лечения составляет 7 дней.
Больным с нарушением функции почек назначают обычные дозы, кратность приемов зависит от клиренса креатинина:
КК 10 - 30 мл / мин - каждые 12:00;
КК 5 - <10 мл / мин - каждые 24 - 36 часов;
КК <5 мл / мин - каждые 48 часов.
Побочные реакции
Со стороны кожи и ее производных: сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке редко - мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит, боль в суставах, лихорадка, в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, уртикарии. Почти у 70% больных инфекционным мононуклеозом основном на 5-й день лечения возникает морбилиформний или рубеолиформний сыпь, не связан с аллергическими реакциями.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (секреторная, возможно с кровью), потеря аппетита, диспепсия, нарушение вкуса; редко - боль в животе, псевдомембранозный колит, воспаление и / или появление белых пятен во рту или языке; очень редко - окрашивание языка в черный цвет.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, изменение поведения, головокружение, судороги (особенно у лиц с нарушениями функции почек или использованием высоких доз препарата), бессонница, головная боль, чувство тревоги, депрессия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит.
Расстройства пищеварительной системы: умеренно выраженное и преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, редко - возможно развитие гепатита и холестатической желтухи.
Очень редко возможно развитие суперинфекции (у пациентов с хроническими заболеваниями и пониженной резистентностью организма).
Передозировка
При передозировке специфических симптомов не отмечено, возможно усиление побочного действия. В случае превышения рекомендованных доз препарата, рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Терапия - симптоматическая, удаление из крови возможно с помощью гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью применение возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка, и осуществляется под контролем врача.
Дети
Противопоказано применение детям до 10 лет.
Особенности применения
Препарат следует с осторожностью применять больным выраженную почечную недостаточность, таким пациентам снижают разовую дозу или увеличивают интервал между приемом препарата до 12:00. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата лицам, склонным к аллергическим реакциям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение амоксициллина и аллопуринола увеличивает вероятность появления сыпи на коже.
Одновременный прием с антацидами уменьшает абсорбцию амоксициллина.
Одновременное применение с пробенецидом замедляет выведение препарата из организма.
Не назначают с антибиотиками бактериостатического действия (тетрациклин, хлорамфениколом и др.).
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов при одновременном применении.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина обусловливает повышение уровня дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим врачебный контроль больного, поскольку при этом увеличивается протромбиновое время.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации препарата в плазме крови. Амоксициллин бездействует только на размножающиеся микроорганизмы. Поэтому его не назначают вместе с противомикробными препаратами, действующими бактериостатически.
При наличии положительных тестов на чувствительность возбудителя болезни амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (с цефалоспоринами, аминогликозидами).
Фармакологические свойства
Фармакологические. Амоксициллин оказывает бактерицидное действие, устойчив в кислой среде. Действует на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: стафилококки, не продуцирующие пенициллиназу, стрептококки, энтерококки и листерии; Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Klebsiella spp.
Фармакокинетика. После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью из желудочно-кишечного тракта (93%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2:00. Прием пищи не влияет на абсорбцию. С белками плазмы препарат связывается на 20%. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 1,2 часов. До 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в течение 8:00 (преимущественно в неизмененном виде), некоторая часть выделяется через желудочно-кишечный тракт и легкие. При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс, что приводит к повышению концентрации препарата в плазме.
Основные физико-химические свойства
желтые капсулы с колпачком серого цвета с полусферическими концами. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
Капсулы №10 в блистере. По 1, 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
«Вайшали ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ».
Местонахождение
7-й км, Джансатх Роуд, Музаффар Нагар, Индия.