действующее вещество: clindamycin; 1 г крема содержит клиндамицина фосфата в пересчете на клиндамицин 20мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, глицерина моностеарат, изопропилмиристат, полисорбат 60, пропиленгликоль, масло минеральное, вода очищенная.
Крем вагинальный.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета однородной консистенции со слабым специфическим запахом.
Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Код АТХ G01A A10.
Фармакодинамика. Антимикробный препарат, эффективный при лечении инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями или чувствительными штаммами грамположительных аэробных бактерий. Проявляет антимикробную активность in vitro в отношении таких микроорганизмов, ассоциированных с развитием бактериального вагиноза: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика. При интравагинальном применении крема всасывание клиндамицина в кровь незначительное (примерно 3-4%).
Клинические характеристики.
Лечение бактериального вагиноза.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата хотя не отмечено перекрестной сенсибилизации к линкомицина, препарат не рекомендуется применять пациенткам, у которых наблюдалась повышенная чувствительность к линкомицина. Воспалительные заболевания кишечника или колит, ассоциированный с приемом антибиотиков в анамнезе.
При одновременном применении клиндамицина с линкомицином / эритромицин развивается перекрестная резистентность. In vitro отмечался антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Клиндамицин имеет свойство блокировать нервно-мышечную передачу и может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов, поэтому следует с осторожностью применять клиндамицин пациенткам, которые принимают такие блокаторы.
Информация о одновременного применения с другими интравагинальными препаратами отсутствует, поэтому такое применение не рекомендуется.
Применение клиндамицина может привести к усиленному росту резистентных микроорганизмов, в частности дрожжей.
Прием практически всех антибиотиков ассоциированный с возникновением диареи, а в некоторых случаях - и псевдомембранозного колита. Таким образом, несмотря на то, что всасывается лишь минимальное количество лекарственного средства, при возникновении выраженной диареи следует отменить препарат и при необходимости принять соответствующие диагностических и лечебных мероприятий.
Во время лечения не следует применять презервативы и противозачаточные диафрагмы как средства контрацепции или защиты от заболеваний, поскольку препарат может ослаблять резиновый материал презервативов и противозачаточных диафрагм и уменьшать их эффективность как барьерных методов контрацепции или средств защиты от заболеваний, передающихся половым путем, включая СПИД.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять в период I триместра беременности только в случае крайней необходимости. В период II триместра беременности препарат оказался эффективным при лечении бактериального вагиноза, и его прием не был связан с возникновением каких-либо негативных эффектов у новорожденных. Однако, как и перед применением любого другого лекарственного средства в период беременности, перед назначением препарата следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.
Применять по 1 полном аппликатора вагинальном (примерно 5 г) интравагинально перед сном в течение 7 дней подряд.
Показано, что у пациенток, которым рекомендован короче курс лечения, эффективна схема лечения продолжительностью 3 дня.
Пользования аппликатором вагинальным.
1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить аппликатор на горлышко тюбика.
2. Свертывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор (аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора).
3. Отвинтить аппликатор от тюбика и закрыть тюбик колпачком.
4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, но чтобы это не вызывало неприятных ощущений.
6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.
Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.
Препарат при интравагинальном применении может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать системные эффекты. Лечение симптоматическое.
Со стороны половых органов: цервицит / вагинит, раздражение вульвы и влагалища.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе.
Аллергические реакции: высыпания, сыпь.
Реакции гиперчувствительности: крапивница.
Также были выявлены следующие побочные эффекты: урогенитальные - влагалищный кандидоз вульвовагинит; вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis ; вагинит / влагалищная инфекция; менструальные расстройства; боль во влагалище; метроррагия; дизурия выделения из влагалища; инфекции мочевого тракта патологические роды; эндометриоз; глюкозурия и протеинурия организм в целом - системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спастические боли в животе, боли в тазу, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боли во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции пищеварительный тракт - неприятный запах изо рта, диспепсия, метеоризм, изменение вкусовых ощущений; дерматологические - зуд (в месте / не во месте введения препарата), макулопапулезные высыпания, эритема, кандидоз кожи; эндокринные - гипертиреоидизм; дыхательные - носовые кровотечения.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г в тубе с тремя аппликаторами вагинальными в коробке.
По рецепту.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Людям с нарушением зрения 