Инструкция к препарату Вагинорм С таблетки вагинальные 250мг №6
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Таблетки вагінальні по 250 мг № 6 (6х1) у блістері
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Кислота аскорбиновая
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 250 мг
вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, лактоза, гипромеллоза, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства : таблетки бобовидной формы от белого до светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
Код АТХ G01A D03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Аскорбиновая кислота снижает уровень рН во влагалище. Это подавляет размножение всех бактерий, не могут расти при рН 4,0 и ниже.
Лактобациллы могут размножаться при рН ниже 4,0.
Таким образом, при снижении рН влагалища происходит угнетение роста анаэробных бактерий, а также восстановление нормальной флоры.
С другой стороны, рост дрожжевых грибков, которые могут размножаться при низких рН, а не подавляется.
Исследования in vitro показали, что бактериостатические и бактерицидные эффекты аскорбиновой кислоты на вагинальную флору обусловленные преимущественно снижением рН.
Фармакокинетика.
Уровень усвоения аскорбиновой кислоты из влагалища является абсолютно произвольным через имеющуюся частичную системную абсорбцию. В любом случае ежедневное применение аскорбиновой кислоты интравагинально в дозе 250 мг будет ниже рекомендуемую суточную дозу аскорбиновой кислоты.
Показания
Хронические или рецидивирующие бактериальные кольпиты (бактериальный вагиноз, неспецифический кольпит) легкой и средней степени тяжести с целью коррекции нарушений бактериальной среды влагалища.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Кандидозный кольпит, поскольку при применении аскорбиновой кислоты симптомы заболевания могут усилиться вследствие подкисления среды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Аскорбиновая кислота может искажать результаты ферментативного определения глюкозы в моче, а также результаты определения активности сывороточных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и уровня сывороточного билирубина. Салицилаты усиливают выведение аскорбиновой кислоты. Эстрогены повышают биодоступность аскорбиновой кислоты. Также аскорбиновая кислота снижает активность антикоагулянтов.
Особенности применения
Нет нужды прерывать лечения Вагинорм-С при менструациях или при кровотечениях в межменструальное периоде. Другие заболевания или системные инфекционные заболевания также не является противопоказанием для применения препарата. Наоборот, дополнительное назначение аскорбиновой кислоты может быть рекомендовано, поскольку потребность в ней при стрессовых ситуациях повышается.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет никаких ограничений по применению препарата Вагинорм-С в течение всего периода беременности или кормления грудью.
Пациентку следует проинформировать о необходимости тщательного мытья рук перед применением препарата с целью уменьшения риска восходящей инфекции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Вагинорм-С назначать женщинам интравагинально по 1 таблетке 1 раз в сутки, лучше вечером (вводить глубоко во влагалище). При нарушениях вагинальной флоры легкой и средней степени тяжести достаточно применения в течение 6 суток. Длительное лечение в течение нескольких недель показано при тяжелых нарушениях молочнокислой вагинальной флоры или в период беременности. Эффективность лечения повышается при назначении повторного курса лечения. В случае необходимости Вагинорм-С можно применять ежедневно в течение нескольких недель или месяцев. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.
Дети
Не применять.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки.
Побочные реакции
Частоту возникновения побочных реакций описано следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Редкие побочные эффекты после применения препарата Вагинорм-С включают жжение или зуд во влагалище. Такие явления могут наблюдаться в большей или меньшей степени во время любой вагинальной терапии. Некоторые из этих случаев могут быть обусловлены имеющейся сопутствующей бессимптомной грибковой инфекцией. Известно, что примерно у 10% всех женщин наблюдается бессимптомное дрожжевая грибковая инфекция. При нарушении вагинальной флоры с высокой концентрацией специфических анаэробов может подавляться размножение дрожжевых грибков, поскольку эти анаэробы продуцируют такое вещество, как дифениламин, что ингибирует размножение дрожжевых грибков.
После нормализации вагинальной флоры размножение дрожжевых грибков в некоторых случаях может усилиться, что может привести к появлению симптомов грибковой инфекции. Редко у пациенток может проявиться повышенная чувствительность к компонентам препарата. В таких случаях лечение препаратом необходимо прекратить.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 вагинальных таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Артезан Фарма ГмбХ и Ко КГ / Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Вендландштрассе 1, 29439, Люхов, Германия / Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow, Germany.