Инструкция к препарату ВАЛЕРИАНА БОРИСОВ ТАБЛ.#50 ФЛ.

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой 20 мг.

таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав:

каждая таблетка содержит – действующее вещество: экстракт валерианы густой – 20 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.

Фармакотерапевтическая группа:

прочие снотворные и седативные средства. АТХ - N05CM09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное действие. Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2 - 2,8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами лекарственного средства являются также содержащиеся в Валериане экстракте сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами деградации валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал. Валерианы экстракт повышает чувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты) к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся в Валериане экстракте и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов. Седативный эффект при использовании лекарственного средства проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна. Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей. Комплекс биологически активных веществ Валерианы экстракта через нейрогуморальные механизмы и влияние на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика

Фармакокинетика таблеток Валерианы экстракт изучена слабо, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства. После приема внутрь 600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрация валереновой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл. Период полуэлиминации – 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется.

Показания к применению

- неврастения и состояния, связанные с длительным нервно-психическим возбуждением;

- нарушения сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса;

- легкие функциональные нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы и пищеварительной системы (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Беременность I триместр. Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым по 40-80 мг (2-4 таблетки) 1-5 раз в день. При необходимости суточная доза может повышаться до 1000 мг в несколько (обычно 4-5) приемов. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется. Детям старше 12 лет назначают внутрь по 20 мг 2-3 раза в день.

Курс лечения – до 1 месяца.

Побочные действия

Сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении – запор. Редко – аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение во время беременности и лактации

Применение лекарственного средства во время беременности (I триместр) противопоказано.

Учитывая побочные действия лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при применении в период лактации.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: при использовании чрезмерно высоких доз (более чем в 20 раз превышающих максимально рекомендуемую дозу) могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы: вялость, заторможенность, сонливость. В тяжелых случаях возможно появление брадикардии и аритмии.

Лечение: отмена лекарственного средства, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием магния сульфата внутрь для предотвращения кишечной абсорбции лекарственного средства и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.

Упаковка

В контурной ячейковой упаковке № 10 в упаковке № 10 х 5.

В контурной ячейковой упаковке № 25 в упаковке № 25 х 2.

Во флаконе № 50 в упаковке № 1.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта