Инструкция к препарату Валерианы экстракт таблетки 30мг №30

Состав

действующее вещество: валерианы экстракт сухой (valerianae radix)

1 таблетка содержит валерианы экстракта сухого (valerianae radix) (5-8: 1) (экстрагент: водно-спиртовой раствор) 30 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, кополивидон; кремния диоксид коллоидный магния стеарат, спирт поливиниловый; полиэтиленгликоль (макрогол) 3350; титана диоксид (Е 171) тальк Желтый закат FCF (Е 110) железа оксид желтый (Е172) понсо 4 R (Е 124).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, покрытые оболочкой, бледно-оранжевого цвета, с характерным запахом валерианы.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M09.

Фармакологические свойства

Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой - сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно.

Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валерианы или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитическим препаратов.

Особенности применения

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, которые должны тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат. Препарат содержит азокраситель желтый закат (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами, работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь после еды. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 30-60 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети

Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Особенности применения.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, гиперемия. Препарат содержит Е 110 и Е 124, которые могут вызывать аллергические реакции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

10 таблеток в блистерах, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонных коробках. 20 таблеток в блистерах, по 5 блистеров в картонных коробках.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

медика АД

Заявитель

медика АД

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

2800, г.. Сандански, Индустриальная зона, Болгария.

Местонахождение заявителя.

1504, г.. София, бул. Кн. Дондуков, 82, Болгария.