действующее вещество: 1 капсула содержит валерианы корней (Valerianae Radix) порошок - 350 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат
капсула твердая желатиновая № 0: азорубин (Е 122), Понсо 4R (пунцовый 4R) (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой бледно-розового и корпусом коричневого цвета.
Содержимое капсул - порошок от желтовато (зеленовато) серого до серовато-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускаются включения белого и темного цвета.
Снотворные и седативные средства. Валериана.
код АТХ
N05C M09.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуре сна, стабилизирует вегетативные функции.
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриаты и алкалоидами (валерин, хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Препарат не вызывает местно действия.
Фармакокинетика.
Не изучали.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница в составе комбинированной терапии - при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Валерика усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитическим, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.
Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.
Также следует избегать одновременного употребления алкоголя .
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, при приеме препарата следует соблюдать осторожность.
Валериана может проявлять умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с синтетическими седативными средствами через потенцирование эффекта.
При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.
Препарат содержит краситель Понсо 4R (Е124), который может вызывать аллергические реакции, в том числе бронхиальной астмой. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных относительно безопасности его применения в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Назначать внутрь взрослым по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Препарат не применять детям.
Симптомы: возможны повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, спазмы и боль в животе, тошнота, ощущение сжатия в груди, тахикардия, дрожь рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Поступали сообщения о развитии синдрома отмены (делирий) после приема очень высоких доз корня валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г в сутки).
Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях - психическое возбуждение, тревожность, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, сердцебиение, боли в области сердца, нарушения сердечного ритма (в т.ч. брадикардия, тахикардия).
Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры.
Гепатобилиарной системы: возможны проявления гепатотоксичности.
Иммунная система: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки, одышку, бронхиальной астмой.
Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендуемых доз.
В случае появления любых нежелательных явлений пациенту следует обязательно обратиться к врачу.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Людям с нарушением зрения 