Инструкция к препарату Валидол-Дарница 0.06г №10
- Производитель:
- Действующее вещество:Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 60 мг
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкообразный налет.
Фармакологическая группа
Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Валидол - сложное вещество, образующееся при растворении ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты. При сублингвальном применении действие препарата обусловлено эффектами ментола и эфира изовалериановой кислоты. Первый - раздражая чувствительные нервные окончания на слизистой оболочке ротовой полости, оказывает рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие. Второй - стимулирует в центральной нервной системе образования и высвобождения энкефалинов, эндорфинов, динорфинов и пептидов, регулирующих чувство боли. В результате применения препарата улучшается региональный кровоток, уменьшается выраженность болевых ощущений. Препарат действует успокаивающе.
Фармакокинетика.
Препарат быстро всасывается в ротовой полости и уже через несколько минут достигает максимума концентрации в системном кровотоке. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через 5 минут.
Частично трансформируется в печени. Продукты трансформации выделяются из организма через кишечник с желчью. Препарат в неизмененном виде выводится из организма с мочой и с воздухом, выдыхает человек.
Показания
Приступы стенокардии легкой степени тяжести.
Морская и воздушная болезни.
Истерия.
Невроз.
Головная боль, связанная с применением нитратов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нитраты - одновременное применение с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при применении последних.
Валидол-Дарница усиливает эффект седативных препаратов, психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.
Антигипертензивные препараты - возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном применении с валидолом-Дарница.
Особенности применения.
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо исключить острый коронарный синдром. При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты.
Препарат содержит сахар, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при управлении транспортными средствами или при такой работе, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания.
Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная доза - 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза - 600 мг. Продолжительность лечения - до 7 дней.
Дети
Опыта применения препарата у детей нет.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).
Лечение: в случае передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.
Побочные реакции
При длительном применении в единичных случаях могут наблюдаться тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, сонливость, кратковременная артериальная гипотензия, которые быстро проходят самостоятельно.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека, крапивницы, зуда, высыпаний, гиперемии.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ° С до 15 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 6 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.