действующее вещество: раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой;
1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 60 мг;
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются сероватые вкрапления и порошкообразный налет.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ C01E X.
Фармакодинамика.
Валидол – сложное вещество, которое образуется при растворении ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой. При сублингвальном приеме действие лекарственного средства обусловлено эффектами ментола и эфира кислоты изовалериановой. Первый – раздражая чувствительные нервные окончания на слизистой оболочке ротовой полости, оказывает рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие. Второй – стимулирует в центральной нервной системе образование и высвобождение энкефалинов, эндорфинов, динорфинов и пептидов, которые регулируют ощущение боли. В результате применения лекарственного средства улучшается региональное кровообращение, уменьшается выраженность болевых ощущений. Лекарственное средство действует успокаивающе.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство быстро всасывается в ротовой полости и уже через несколько минут достигает максимума концентрации в системном кровотоке. Действие лекарственного средства при сублингвальном применении развивается через 5 минут.
Частично трансформируется в печени. Продукты трансформации выделяются из организма через кишечник с желчью. Лекарственное средство в неизмененном виде выделяется из организма с мочой и воздухом, выдыхаемым человеком.
Клинические характеристики.
Приступы стенокардии легкой степени тяжести.
Морская и воздушная болезнь.
Истерия.
Невроз.
Головная боль, связанная с применением нитратов.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нитраты – одновременное применение лекарственного средства с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при применении последних.
Валидол-Дарница усиливает эффект седативных лекарственных средств, психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.
Антигипертензивные лекарственные средства – возможно потенцирование действия антигипертензивных лекарственных средств при одновременном их применении с Валидолом-Дарница.
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема лекарственного средства, необходимо исключить острый коронарный синдром. При применении лекарственного средства в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты.
Лекарственное средство содержит сахар, поэтому его с осторожностью следует применять пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходима осторожность в первые часы после применения лекарственного средства при управлении транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.
Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания.
Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки; суточная доза – 2–4 таблетки. При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 600 мг. Продолжительность лечения – до 7 дней.
Дети.
Опыта применения лекарственного средства детям нет.
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушения деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства (ангионевротический отек, крапивница, зуд, высыпания).
Лечение: в случае передозировки необходимо отменить лекарственное средство и провести симптоматическую терапию.
При длительном применении очень редко могут наблюдаться тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, сонливость, кратковременная артериальная гипотензия, которые быстро проходят самостоятельно.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека, крапивницы, зуда, высыпаний, гиперемии, реакций гиперчувствительности со стороны дыхательной системы.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 6 или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 6 или по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
Категория отпуска. Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 