Инструкция к препарату ВЕНИТАН ФОРТЕ ГЕЛЬ 50Г
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Гель
- Форма выпуска:Гель, по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Гепарин
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 г геля содержит β-эсцина 10 мг гепарина натрия 100 МЕ
вспомогательные вещества: декспантенол, аллантоин, натрия метилпарабен (натрия метилпарагидроксибензоат) (Е 219), натрия гидроксид (Е 524), карбомер, симетикон (Е 900), пропиленгликоль (Е 1520), вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Бесцветный или слегка опалесцирующим, прозрачный, гомогенный гель.
Название и местонахождение производителя
Салютас Фарма ГмбХ / Salutas Pharma GmbH.
Ланге Герен 3, геммах ден лагепланен № 1-5, 39171 Сюлзеталь, район Остервединген, Саксония-Анхальт, Германия / Lange Göhren 3, gemäß den Lageplänen Nr. 1-5, 39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Saxony-Anhalt, Germany.
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации. Код АТС С05В А53.
Комбинированный ангиопротекторный средство для наружного применения, содержащий β-эсцин - экстракт из семян конского каштана и гепарин - антикоагулянт прямого действия.
Эсцин - это естественная смесь тритерпеновых сапонинов, которые получают из семян конского каштана ( Aesculus hippocastanum L. ), которые имеют противоотечные, венотоническое свойства и противовоспалительную активность. Кроме того, эсцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, что связано с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в прилегающие ткани.
Эсцин обнаруживает антисеротониновым и антигистаминный эффект.
Эсцин ингибирует активность простагландин-синтетазы. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления.
Эсцин предотвращает снижение содержания АТФ в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипазы А 2 , фермента, отвечающего за высвобождение предшественников медиаторов воспаления.
Эсцин снижает активность лизосомальных ферментов, которые расщепляют протеогликаны в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая тем самым количество экссудата и образование отеков.
Гепарин блокирует биосинтез тромбина, предупреждает образование фибрина из фибриногена, проявляет антитромботическое, антиэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие при местном применении.
Препарат способствует улучшению обмена веществ в месте применения, ускоряет эпителизацию кожи при трофических язвах голени, применяется наружно как смягчающее средство.
Согласно рекомендациям ВОЗ уровень выявленной эффективности геля Венитан ® форте можно классифицировать как тип Ib (уровень А).
В связи с ограниченной степенью всасывания лекарственных веществ, входящих в состав геля, они не оказывают системного действия.
Показания
Симптоматическое лечение венозных заболеваний, таких как поверхностные тромбозы, тромбофлебиты, флебиты после внутривенных инъекций и инфузий, посттромботический синдром, варикозное расширение вен на ногах, трофические язвы голени.
Применяется наружно при закрытых травмах, таких как гематомы, повреждения от удара.
Применяется для профилактики и лечения рубцов на коже (послеоперационных и другого происхождения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата трофические язвы ног, кровоточащие; открытые и / или инфицированные раны; геморрагический диатез пурпура тромбоцитопения гемофилия; склонность к кровотечениям; повреждения кожи (ожоги, экзема).
Надлежащие меры безопасности при применении
Не наносить гель на глаза и на участки вокруг глаз, на воспаленную кожу, на волдыри и слизистые оболочки. НЕ втирать при нанесении (в том числе при лечении флебита). При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильные боли, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль), особенно на одной конечности, не исключен тромбоз вен нижних конечностей. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата. В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи.
Тщательно мыть руки после каждого нанесения геля.
Гель содержит натрия метилпарабензоат (Е 219), который может вызвать аллергическую реакцию (в том числе отсроченную), а в исключительных случаях - бронхоспазм, и пропиленгликоль (Е 1520), способный вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия соответствующих данных гель Венитан ® форте не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Опыта применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.
Способ применения и дозы
Наносить тонкий слой геля на поврежденный участок кожи и вокруг нее 1-3 раза в сутки.
Нижние конечности при этом массируют в направлении снизу вверх. При трофических язвах голени гелем смазывают только края язвы, где нарушено кровообращение. Не следует наносить сразу все необходимое количество геля, его наносят постепенно, небольшими порциями. При воспалительных заболеваниях вен гель не втирают.
Оговорки. При варикозном расширении вен на ногах рекомендуется одновременное применение эластичного бандажа или эластичных чулок.
Продолжительность лечения зависит от выраженности лечебного эффекта. Если после 14 дней терапии улучшения не наступает, следует обратиться к врачу. Терапию можно продолжать до 8 недель или к ослаблению симптомов.
Передозировка
Нет сообщений о передозировке. Вследствие случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.
Побочные эффекты
Возможны реакции гиперчувствительности, включая дерматит, в том числе аллергический раздражение и припухлость кожи, кожные высыпания, крапивницу, зуд, эритема, чувство жжения кожи, бронхоспазм. Возможен ангионевротический отек, геморрагии, возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро проходят после отмены препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. В случае возникновения таких реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна. Не рекомендуется применять гель на одном участке кожи вместе с другими средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами. Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, принимающих пероральные антикоагулянты.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.