Инструкция к препарату Венорутинол капсулы 0.3г №20
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Капсули
- Форма выпуска:Капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Троксерутин, Венорутинол
Состав
действующее вещество: венорутинол;
1 капсула содержит 300 мг венорутинола (О-(β-гидроксиэтил) -рутозидов), в пересчете на рутин и сухое вещество;
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактоза, кальция стеарат в состав капсул входит краситель Желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул - порошок с гранулами или масса в форме частично или полностью сформированного колонки от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид. Код АТХ C05С А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Венорутинол - средство с Р-витаминной активностью и выраженными ангиопротекторными свойствами. Препарат снижает сосудисто-тканевую проницаемость и ломкость капилляров, способствует нормализации и улучшению трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозные участках, оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, повышает тонус гладких мышц венозных кровеносных сосудов. Участвует в окислительно-восстановительных процессах; блокируя активность гиалуронидазы, стабилизирует активность гиалуроновой кислоты в оболочках клеток. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез форменных элементов крови. Благодаря уменьшению проявлений экссудативного воспаления в сосудах, венорутинол ограничивает прилипание тромбоцитов к поверхности сосудистой стенки.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 2:00 после приема внутрь. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов. Частично выводится в неизмененном виде с мочой и желчью.
Показания
Симптоматическое лечение:
- хронической венозной недостаточности с такими проявлениями как отеки, трофические поражения кожи, в том числе язвы голени
- варикозного расширения вен (в т.ч. после оперативных вмешательств, в период беременности во II-III триместре), поверхностного тромбофлебита, флебита, перифлебит, писляфлебитних состояний, посттромботического синдрома;
- геморроя;
- в комплексной терапии диабетической ретинопатии;
- парестезий и судорог нижних конечностей в ночное время и при пробуждении;
- посттравматических отеков и гематом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к венорутинола и / или к любому компоненту препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшению проницаемости сосудистой стенки.
Особенности применения
Препарат с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется длительное использование Венорутинол.
Венорутинол применять во время приема пищи, несмотря на то, что он раздражает слизистую оболочку желудка.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Пациентам с отеком нижних конечностей, вызванный заболеваниями сердца, почек или печени, не следует применять препарат, поскольку он не является эффективным при этих состояниях.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять препарат в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно применение препарата под наблюдением врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных о способности препарата Венорутинол влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.
Способ применения и дозы
Венорутинол принимать внутрь во время приема пищи по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Поддерживающая терапия - по 1 капсуле в сутки. Иногда желаемый эффект наблюдается в дозе 600 мг (2 капсулы) в сутки.
Желатиновые капсулы следует глотать, не разжевывая.
Продолжительность приема препарата определяется тяжестью и течением заболевания. Обычно курс лечения составляет 3-4 недели.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучались.
Передозировка
Могут усиливаться симптомы побочного действия (тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе и головные боли, нарушение сна, кожные аллергические реакции).
Лечение симптоматическое. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Побочные реакции
При лечении капсулами Венорутинол редко возникают нежелательные реакции.
Кожа и подкожная клетчатка: крапивница и зуд, покраснение лица, сыпь, экхимозы (большие синяки).
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Нервная система: головокружение, головная боль, нарушение сна, усталость.
Сердечно-сосудистая система: приливы.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, дискомфорт, слабо выраженные диспепсические явления. Возможны эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции, в том числе астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.