действующее вещество: betahistine dihydrochloride;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, или 24 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), кислота лимонная, кислота стеариновая, тальк, кремния диоксид коллоидный, кросповидон.
Таблетки.
Средства для лечения вестибулярных нарушений. Код АТС N07C A01.
Суточная доза для взрослых составляет 24 - 48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.
Таблетки по 8 мг 1 - 2 таблетки 3 раза в сутки;
таблетки по 16 мг ½ - 1 таблетка 3 раза в сутки;
таблетки по 24 мг 1 таблетка 2 раза в сутки.
Поддерживающие дозы назначаются в пределах 24 - 48 мг в сутки. Уменьшение симптомов заболевания иногда наблюдается только через 2 - 3 недели лечения.
Принимать таблетки желательно после еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2 - 3 недель лечения. Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и / или потере слуха на поздних стадиях.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе немедленного типа (например, сообщалось о случаях развития анафилаксии).
Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, диспепсия редко - незначительные расстройства желудка (рвота, боль в животе, боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.
Со стороны кожи: редко - реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Сообщалось о небольшом количестве случаев передозировки. Два пациента имели преходящие симптомы слабого или умеренно тяжелой степени (сухость во рту, боль в животе, сонливость и тошнота) после приема дозы 200 мг или больше. Серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Не применяют.
Не применяется препарат детям.
Бетагистин следует с осторожностью применять пациентам, принимающим антигистаминные препараты, больным бронхиальной астмой.
Во время лечения Вергостин необходимо контролировать состояние больных бронхиальной астмой.
Исследование эффектов на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Исследования in vivo , направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов P 450 in vivo.
Фармакодинамика. Механизм действия бетагистина полностью не изучен. Он вызывает усиление кровотока в сосудах stria vascularis внутреннего уха прежде всего за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха.
Установлено, что бетагистин имеет слабый агонистического эффект на Н 1 рецепторы и выраженный антагонистический эффект на Н 3 -рецепторы гистамина в центральной и автономной нервной системе. Кроме того, бетагистин имеет дозозависимый ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейректомии, ускоряя и облегчая процесс центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект достигается усилением регуляции обмена и высвобождение гистамина и реализуется в результате антагонизма H 3 рецепторов.
В сочетании все эти свойства обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина при лечении болезни Меньера и вестибулярного головокружения различного происхождения. Бетагистин усиливает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические H 3 рецепторы, что приводит к снижению их чувствительности. Подобное действие на гистаминергическим систему объясняет эффективность бетагистина при лечении головокружения и вестибулярных нарушений.
Фармакокинетика. Бетагистин быстро и полностью всасывается после приема внутрь препарата в виде таблеток. Он выводится с мочой в виде 2-пиридилуксусной кислота в пределах 24 часов после применения. Неизмененный бетагистин не обнаруживался. Исследования с применением радиоактивно меченого бетагистина показали, что период полувыведения составляет 3 - 4:00, период полувыведения из мочи - 3 - 5:00. 90% бетагистина дигидрохлорида выводится с мочой в пределах 24 часов после применения.
таблетки по 8 мг : белые или почти белые, немного точечные, круглые, плоские, не покрытых оболочкой таблетки с тиснением «Н1» с одной стороны;
таблетки по 16 мг : белые или почти белые, немного точечные, круглые, двояковыпуклые, не покрытых оболочкой таблетки с тиснением «Н2» с одной стороны и насечкой - с другой;
таблетки по 24 мг : белые или почти белые, немного точечные, круглые, двояковыпуклые, не покрытых оболочкой таблетки, гладкие с обеих сторон.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
«Ранбакси Лабораториз Лимитед».
Paonta Sahib, District Sirmour - 173025, Himachal Pradesh, India.
Людям с нарушением зрения 