действующее вещество: tetryzoline;
1 мл препарата содержит тетрагидрозолину гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 0,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, натрия хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Тетризолин. Код АТХ S01G A02.
Фармакодинамика.
Тетризолин при наружном применении стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, вызывает сужение сосудов с уменьшением отека тканей; уменьшает покраснение, жжение, раздражение, зуд, болезненность и слезотечение.
Фармакокинетика.
Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаза и продолжается до 4:00.
Тетризолин практически не всасывается при местном применении в терапевтических дозах.
Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома.
Не следует смешивать глазные капли Виале ® Лайт с любыми другими каплями.
Применение препарата может вызвать мидриаз.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, появляются боль в глазу или нарушения зрения.
Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 минут после применения). Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования.
Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Виале ® Лайт только в том случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснение глаз.
Виале ® Лайт целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
В случае изменения цвета или помутнение раствора препарат не пригоден для использования.
Не следует применять глазные капли Виале ® Лайт пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетрагидрозолину гидрохлорида плод не проводились. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.
Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.
Влияние маловероятно.
До начала применения колпачок флакона плотно НЕ завинчивать!
Перед первым применением капель максимально затянуть колпачок флакона. При этом шип, который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие в флаконе.
Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.
Колпачок отвинтить, снять, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаза (конъюнктивальную полость).
Чтобы предотвратить утечку раствора при хранении, после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, которой находится на внутренней стороне крышки, закрыл отверстие в флаконе. Хранить препарат в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении).
Виале ® Лайт предназначен только для местного применения в офтальмологии.
Применять раствор в течение более чем 72 часов можно только под наблюдением врача.
Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) до 4 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат применять только по назначению и под наблюдением врача.
Опыт применения препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствует.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять по назначению врача.
При применении препарата согласно рекомендациям передозировки маловероятно.
При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.
Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.
Лечение. При проглатывании препарата лечения заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолину гидрохлорида наблюдались в пострегистрационный период.
Особые виды чувствительности: чувство жжения в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, реакции гиперчувствительности, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза ( «рикошетная» гиперемия глаза).
Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Людям с нарушением зрения 