действующие вещества: диметиндена малеат, фенилэфрин;
1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0,25 мг, фенилэфрина 2,5 мг
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия фосфат безводный,
кислота лимонная, масло лавандовое, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со слабым запахом лаванды.
Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.
Код ATХ R01A B.
Виброцил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фармакодинамика. Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин относится к симпатомиметиков аминов. Применяется как назальный деконгестант с умеренной сосудосуживающим действием, селективно стимулирует альфа 1 адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден - антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов - оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Фармакокинетика. Виброцил применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном приеме биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38% из метаболизм при первом прохождении в кишечнике и печени, период полувыведения - около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема внутрь в растворе составляет около 70%, период полувыведения - около 6:00.
У взрослых и детей старше 6 лет
симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
Гиперчувствительность к фенилэфрина, диметиндена малеата или к любым вспомогательных веществ.
Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО) или принимали их предыдущие 14 дней.
Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 14 дней после их применение противопоказано.
Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может усиливать пресорний эффект фенилэфрина.
Виброцил, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляется такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.
Виброцил не следует использовать непрерывно дольше 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное застування препарата, особенно детям и пациентам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).
Из-за содержания H 1 -антигистаминового средства диметиндена малеата Виброцил следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.
Исследование применения фенилэфрина и диметиндена малеата в период беременности и кормления грудью не проводились. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающим эффектом фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.
Рекомендуется воздержаться от применения препарата во время кормления грудью.
фертильность
Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность человека.
Не влияет.
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Дети в возрасте от 6 лет и взрослые :
По 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель и, вытянув наконечник из носа, отпустить. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос для равномерного распространения препарата. Срок лечения не должен превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.
Применение препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет следует проводить под наблюдением взрослых.
Данную лекарственную форму препарата применяют детям в возрасте от 6 лет.
Детям в возрасте до 6 лет необходимо применять другую лекарственную форму, а именно Виброцил, капли назальные.
При передозировке препарат Виброцил, спрей назальный, может вызвать такие симпатомиметики эффекты, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожание или тремор, легкая тахикардия, повышенное артериальное давление, возбуждение, бессонница и бледность. Передозировка препаратом может обусловить умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, боль в желудке, тошнота, рвота и легкие антихолинергические эффекты.
Лечение: применение активированного угля, возможно, слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают большое количество жидкости для питья.
Индуцированной фенилэфрина АГ можно устранить, применяя альфа-адренорецепторов.
Обычно препарат хорошо переносится. Побочные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных).
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечение из носа.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - чувство жжения в месте нанесения; очень редко - общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности, местные реакции со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе с распылителем; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.
Рут де Летра 2, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz 2, 1260 Nyon, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 