Инструкция к препарату Виферон суппозитории (свечи) 500 000 МЕ блистер №10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. 150000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 10

 Интерферон альфа 150000 МЕ

супп. 500000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 10

 Интерферон альфа 500000 МЕ

супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 10

 Интерферон альфа  1000000 МЕ

супп. 3000000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 10

 Интерферон альфа 3000000 МЕ

№ 300/10-300200000 от 01.09.2010 до 09.02.2012

мазь д/наруж. прим. 40000 МЕ туба 6 г, № 1

мазь д/наруж. прим. 40000 МЕ туба 12 г, № 1

 Интерферон альфа-2b 40000 МЕ

№ 759/10-300200000 от 01.01.2010 до 24.04.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими и антипролиферативными свойствами.
Комплексный состав препарата обусловливает наличие ряда дополнительных эффектов: в присутствии кислоты аскорбиновой и альфа-токоферола ацетата возрастает противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Кроме того, кислота аскорбиновая и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительными, мембраностабилизирующими, а также регенерирующими свойствами.
Отсутствуют побочные эффекты (повышение температуры тела, лихорадка, гриппоподобные явления), возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона.
Исследования фармакокинетики интерферона в сыворотке крови показали, что ректальное применение Виферон-Ферон способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем в/в введение рекомбинантного интерферона альфа-2.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения Виферон-Ферон обусловливает необходимость его повторного введения. Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 нед свидетельствует о необходимости введения Виферон-Ферон 3 раза в сутки через 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

В форме суппозиториев:

• в комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции (грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
• в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;
• в комплексной терапии у взрослых, в том числе в период беременности, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкой и средней тяжести течение, в том числе урогенитальная форма;
• в комплексной терапии гриппа и других ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

В форме мази:

• лечение вирусных (в том числе герпетических) поражений кожи и слизистых оболочек различной локализации: профилактика и лечение герпеса (преимущественно с локализацией на кожных покровах);
• папилломавирусная инфекция (папилломы на коже, остроконечные кондиломы);
• контагиозный моллюск.

ПРИМЕНЕНИЕ:

В форме суппозиториев
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных, в том числе недоношенных детей. Новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом >34 нед назначают Виферон-Ферон 150 000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения ― 5 сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных:

• грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией ― 1–2 курса;
• пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) — 1–2 курса;
• сепсис ― 2–3 курса;
• герпетическая инфекция ― 2 курса;
• энтеровирусная инфекция ― 1–2 курса;
• цитомегаловирусная инфекция ― 2–3 курса;
• микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный ― 2–3 курса.

Перерыв между курсами составляет 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых. Детям с хроническим вирусным гепатитом препарат назначают в следующих возрастных дозировках: в возрасте младше 6 мес 300 000–500 000 МЕ/сут; 6–12 мес ― 500 000 МЕ/сут. В возрасте 1 год–7 лет ― 3 000 000 МЕ/м² площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет ― 5 000 000 МЕ/м² площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее — 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес.
Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 сут ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям в возрасте младше 7 лет ― Виферон-Ферон 150 000 МЕ, детям старше 7 лет ― Виферон-Ферон 500 000 МЕ).
Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают Виферон-Ферон 3 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 сут ежедневно, далее — 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В комплексной терапии у взрослых, в том числе в период беременности, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек, в том числе урогенитальная форма.
Взрослым при вышеуказанных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон-Ферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс ― 5–10 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 сут.
При герпетической инфекции назначают Виферон-Ферон 1 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 дней и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При рецидивирующем герпесе желательно начинать лечение в продромальный период или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместр беременности (начиная с 14-й недели) — Виферон-Ферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 сут, затем — по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) 2 раза в неделю — 10 сут. Далее через 4 нед проводят профилактические курсы препарата Виферон-Ферон 150 000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч — в течение 5 сут, профилактический курс повторяют каждые 4 нед. При необходимости возможно проведение лечебного курса непосредственно перед родами.
В комплексной терапии гриппа и других ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют Виферон-Ферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5–10 дней.
В форме мази: наносят тонким слоем на пораженный участок 3–4 раза в сутки, осторожно втирая. Продолжительность лечения составляет 5–7 дней. Рекомендовано начинать лечение сразу после появления первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, покраснение, жжение). При рецидивирующем герпесе желательно начинать лечение в продромальный период или сразу при появлении признаков рецидива.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью: препарат в форме суппозиториев разрешен к применению с 14-й недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период кормления грудью.
В связи с тем, что при местном и наружном применении (кожа и слизистые оболочки) препарата системная абсорбция интерферона является низкой, препарат действует только в месте поражения, применение в форме мази в период беременности и кормления грудью возможно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат в форме суппозиториев ректальных и мази совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикоиды, препараты для местного лечения вирусных (в том числе герпетических) поражений кожи и слизистых оболочек).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данные отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.