Инструкция к препарату Викалин таблетки №10 Киевмедпрепарат

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит висмута нитрата основного в пересчете на 282 мг висмута оксида - 350 мг, магния карбоната тяжелого в пересчете на 168,5 мг магния оксида - 400 мг, натрия гидрокарбоната - 200 мг, коры крушины в порошке - 25 мг, корневищ аира в порошке - 25 мг, Келину - 5 мг, рутина - 5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-коричневого цвета с малозаметными вкраплениями, овальной формы с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки.

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальная рефлюксная болезни. Код АТХ А02В Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Викалин ^® оказывает комплексное действие. Висмута нитрат основной, натрия гидрокарбонат, магния карбонат оказывают антацидное и вяжущее действие, кора крушины проявляет слабительный эффект, корневище аира и Келин имеют спазмолитическое эффект, рутин уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Показания

В составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические воспалительные процессы кишечника и желчного пузыря; гипоацидный гастрит; желудочно-кишечные кровотечения выраженные нарушения функции почек острые состояния лихорадки.

Кора крушины : запоры нейрогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.

Особые меры безопасности

Во время лечения следует соблюдать диету.

При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приеме таблеток имеет темно-зеленый или черный цвет.

Препарат рекомендуется принимать по 2:00 до или после применения других лекарственных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата уменьшается резорбтивное действие тетрациклинов, поскольку при взаимодействии тетрациклинов с препаратами, содержащими катионы магния, образуются комплексы, которые плохо всасываются.

Во время лечения викалин ^® не следует принимать другие препараты, содержащие висмут, для предотвращения риска роста содержания висмута в крови.

Не следует применять одновременно с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками.

Препарат уменьшает всасывание производных кумарина.

Возможно уменьшение всасывания других лекарственных средств, которые применяют вместе с викалин ^® . Поэтому промежуток времени между приемами препаратов должен составлять не менее 2:00.

Особенности применения

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не следует применять Викалин ^® в период беременности. В период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В настоящее время информации о неблагоприятном влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет.

Способ применения и дозы

Викалин ^® принимают внутрь после еды.

Взрослым принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, запивая ½ стакана теплой воды (предварительно таблетки целесообразно измельчить).

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Дети

Опыта применения у детей нет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение симптоматическое.

Висмут.

При частом приеме больших доз препарата возможно передозировки висмутом, что может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

Кора крушины.

Симптомы : коликообразная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: учащение стула, которое прекращается при уменьшении дозы тошнота, рвота, пигментация на языке.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемоглобинемия.

Общие расстройства: отек десен и век.

Другие : аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд и отеки.

Висмут.

С стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительного тракта: окраска стула в черный или темно-зеленый цвет.

Кора крушины.

Со стороны пищеварительного тракта: дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстого кишечника, коликообразная боль.

Аира корневища.

Со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, отеки.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 в стрипе; № 10 в блистере, № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

1. ОАО «Киевмедпрепарат».

2. ОАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1. Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139

2. Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Заявитель

ОАО «Галичфарм».

Местонахождение заявителя

Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.