действующие вещества: парацетамол, декстрометорфана гидробромид, доксиламина сукцинат;
1 доза (30 мл) сиропа содержит парацетамола 600 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг, доксиламина сукцината 7,5 мг
вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (Е 211) макрогол 6000; сахароза; глицерин калия сорбат; ароматизатор меда и ромашки; вода очищенная.
Сироп.
Прозрачная, слегка вязкая желтая жидкость со специфическим ароматом и вкусом. Не содержит видимых признаков контаминации и взвешенных частиц.
Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг ГмбХ.
Проктер энд Гэмбл штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.
Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B E51.
парацетамол
Механизм анальгезирующее и жаропонижающее действие парацетамола точно не установлен. Возможна центральная и периферическая действие. Показана значительная ингибирование синтеза церебральных простагландинов, тогда как синтез периферических простагландинов ингибируется только слабо. Кроме того, парацетамол ингибирует влияние эндогенных пирогенов на центр регулирования температуры гипоталамуса.
декстрометорфана гидробромид
Декстрометорфан является 3-метокси производным леворфанола. Он противокашлевое эффект, но в терапевтических дозах не оказывает анальгезирующего, психомиметичнои активности или воздействия на угнетение дыхания, а также имеет слабый потенциал по зависимости. Декстрометорфан в терапевтических дозах не ингибирует цилиарной активности.
доксиламин сукцинат
Доксиламин является производным этаноламина с блокирующим действием в отношении H 1 -гистаминних рецепторов. Он таким образом снижает стимуляцию H 1 рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышение проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли.
Кроме блокирующих эффектов, распространяющиеся через H 1 рецептор, доксиламин оказывает антихолинергические эффекты (включая ингибирование назальной слизистой секреции), а также седативные эффекты.
Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся повышенной температурой, головной болью, болью и ломотой в теле, фарингитом, насморком и сухим кашлем.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность, глаукома, тяжелое нарушение функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и почек, илеус, феохромоцитома, гиперплазия простаты, эпилепсия и органические поражения центральной нервной системы.
При применении ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения.
Период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте до 15 лет.
Выраженная анемия, лейкопения, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертиреоз, тяжелые формы сахарного диабета.
Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
При высокой температуре или если есть признаки вторичной инфекции, а также в случае сохранения симптомов в течение более чем 3 дня необходимо обратиться к врачу.
В следующих случаях применять с осторожностью и после консультации с врачом:
В случае продуктивного кашля со значительным образованием мокроты лечения Викс Актив Мединайтом следует прекратить.
Для декстрометорфана установлен слабый потенциал зависимости. При длительном использовании могут развиться толерантность и психологическая и физическая зависимость. Поэтому для пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарствами или при медикаментозной зависимости лечения Викс Актив Мединайтом Не рекомендуется.
Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом недостаточности всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтозы не следует использовать Викс Актив Мединайт.
В 30 мл содержится 8,25 г сахарозы (сахара), что соответствует примерно 0,69 углеводородных единиц (BU). Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Лечение Викс Актив Мединайтом может нарушать результаты кожных тестов (ложно-отрицательные).
Влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, выполняется фосфат-вольфрамовым методом, а также на результат определения сахара крови, выполняется методом глюкозоксидаза-пероксидазы.
Противопоказано.
На период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей изучена недостаточно, поэтому его рекомендуется применять детям в возрасте от 15 лет.
Применяют взрослым и детям старше 15 лет по 30 мл сиропа (в соответствии с отметки в мерном стаканчике) 1 раз в день вечером перед сном.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
Следует учитывать возможность интоксикации при случайном приеме препарата в количестве, превышающем рекомендуемую дозу.
Симптомы.
Повышенный риск интоксикации существует для пациентов пожилого возраста, детей с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим нарушением питания, а также при одновременном употреблении лекарств, вызывающих индукцию ферментов. В таких случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В целом симптомы проявляются в течение 24 часов и достигают пика через 4-6 дней - тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, боль в животе. Передозировка примерно 6 г парацетамола или более в виде однократной дозы для взрослых и 140 мг / кг массы тела в виде однократной дозы для детей вызывает некроз гепатоцитов с развитием гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии. Это, в свою очередь, приводит к коме и даже к летальному исходу. Одновременно наблюдается рост активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании со снижением уровня протромбина, которое может проявиться в течение от 12 до 48 часов после введения.
Даже при отсутствии тяжелого поражения печени может возникнуть острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом. К другим симптомам передозировки парацетамола, не возникают в печени, относятся изменения в миокарде и развитие острого панкреатита.
Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, галлюцинации, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, повышение тонуса мышц, атаксия.
Симптомы: гиперсомния с возможным развитием комы, случаи возбуждения и делириозного спутанности сознания.
Антихолинергические эффекты: ухудшение зрения, нарушение аккомодации, приступ глаукомы, задержка желудочно-кишечной моторики, задержка мочи, запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия или брадикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность и недостаточность кровообращения.
Гипертермия или гипотермия.
Эпилептические припадки.
Со стороны дыхательной системы: цианоз, угнетение дыхания, остановка дыхания, аспирация.
Тяжелым осложнением передозировки рабдомиолиз, о котором сообщалось в нескольких случаях.
Терапия передозировки.
Сразу же после подозрения на интоксикацию парацетамолом необходимо введение донаторов SH-групп, таких как N-ацетилцистеин. Уменьшить концентрацию парацетамола в плазме можно диализом. Рекомендуется определение концентрации парацетамола в плазме крови.
Быстрее промыть желудок или вызвать рвоту.
Аналептики противопоказаны, поскольку существует тенденция к эпилептическим припадкам вследствие возможного снижения доксиламина сукцинатом судорожного порога.
В случае артериальной гипотензии может быть применен норэпинефрин (непрерывная капельная инфузия норадреналина) или ангиотензинамид. Следует избегать применения b-агонистов, так как они усиливают вазодилатацию.
При необходимости антихолинергические симптомы можно лечить введением физостигмин-салицилата
(1-2 мг, возможно повторно), но его рутинное применение не рекомендуется из-за тяжелых побочных эффектов.
В случае повторных эпилептических припадков показаны антиконвульсанты с учетом возможности искусственной вентиляции, поскольку существует риск угнетения дыхания.
Усиленный диурез не очень эффективен, поскольку в моче содержатся лишь небольшие количества антигистаминов. Однако гемодиализ и перитонеальный диализ могут быть полезными, если не исключается смешанная интоксикация.
Лечение заключается в промывании желудка и общих поддерживающих мероприятиях. Специфическим антидотом является в / в введение налоксона. Сообщалось, об успешном применении налоксона детям для устранения центральных и периферических опиоидных эффектов декстрометорфана (0,01 мг / кг массы тела).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Очень редко возникают мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы : в единичных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Неврологические расстройства : сонливость, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.
Со стороны органа зрения : нарушение зрения и аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны органов кроветворения : анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи или нарушения мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце.
Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.
В случае возникновения этих или других побочных эффектов рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.
При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина).
Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.
Не рекомендуется для применения у пациентов, получающих сейчас или в течение 2-х недель терапию ингибиторами МАО.
Ослабление действия при одновременном использовании:
Возможны другие взаимодействия:
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл или по 90 мл, или по 100 мл, или по 120 мл, или по 180 мл, или по 240 мл сиропа в бутылке; по 1 бутылке вместе с мерным стаканчиком в коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 