действующее вещество: vinpocetine;
1 таблетка содержит винпоцетина 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный магния стеарат.
Таблетки.
Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06B X18.
Неврология. Для лечения различных форм цереброваскулярной патологии: состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.
Офтальмология. Для лечения хронической сосудистой патологии сосудистой оболочки и сетчатки глаза. Оториноларингология. Для лечения старческой тугоухости перцептивного типа, болезни Меньера и шума в ушах.
Повышенная чувствительность к винпоцетину или к любому компоненту препарата. Тяжелое течение ишемической болезни сердца, сердечные аритмии.
Таблетки принимают внутрь после еды.
Доза для взрослых составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг).
При заболеваниях печени и / или почек особого подбора дозы не требуется.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов.
Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Метаболические нарушения: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Психические расстройства: редко - бессонница, нарушения сна, беспокойство, очень редко - эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль редко - головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, судороги.
Со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва очень редко - гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия редко - ишемия / инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит; очень редко - аритмии, фибрилляция предсердий, колебания артериального давления, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, но наличие причинной связи между таким побочным действием и лечением винпоцетин не доказано, поскольку в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота редко - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота очень редко - дисфагия, стоматит, изжога.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, очень редко - дерматит.
Общие нарушения: редко - астения, увеличение массы тела, общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), ощущение жара, повышенная утомляемость; очень редко - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Лабораторные исследования: нечасто - снижение артериального давления; редко - повышение артериального давления, повышение уровня триглицеридов в крови, депрессия сегмента ST на ЭКГ, увеличение / уменьшение количества эозинофилов, изменение активности печеночных ферментов очень редко - увеличение / уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества эритроцитов, уменьшение протромбинового времени.
Случаев передозировки отмечено не было. Длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг также безопасно. Даже однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не вызывало каких-либо клинически значимого нежелательного эффекта со стороны сердечно-сосудистой системы или других эффектов.
Противопоказан.
Детям препарат не применяют (ввиду отсутствия клинических данных).
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного препарата, способствует удлинению интервала QT.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Репродуктивность. Не влияет на фертильность.
Тератогенного действия не выявлено.
Мутагенность. Винпоцетин не оказывает мутагенного действия.
Канцерогенность. Винпоцетин не оказывает канцерогенного действия.
При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Одновременное применение Винпоцетина-Астрафарм с β-блокаторами (хлоранололом, Пиндолол), Клопамид, глибенкламидом, дигоксином, аценокумарол или гидрохлоротиазидом не сопровождалось любой взаимодействием между ними. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении a-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с лекарственными препаратами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
Фармакологические
Винпоцетин обладает комплексным механизмом действия, благоприятно влияя на мозговое кровообращение и церебральный метаболизм, а также улучшает реологические свойства крови.
Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты: препарат ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Препарат ингибирует потенциалзависимые Na + - и Ca 2+ -каналы, а также рецепторы NMDA и AMPA. Препарат усиливает нейропротективный эффект аденозина.
Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: препарат увеличивает захват глюкозы и O 2 и потребления этих веществ тканью головного мозга. Повышает устойчивость мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы - исключительного источника энергии для головного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca 2+ -кальмодулинзалежний фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ) повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Препарат повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ / АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью, в результате действия всех вышеупомянутых эффектов винпоцетин оказывает церебропротективну действие.
Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, увеличивает способность эритроцитов к деформации и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт O 2 в тканях путем снижения афинитет O 2 к эритроцитам.
Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: препарат увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, ОПСС) препарат не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне приема препарата улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией ( «обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после перорального применения. Основным местом всасывания винпоцетина является проксимальные отделы пищеварительного тракта. Соединение не подвергается метаболизму в момент прохождения через кишечную стенку.
Связывание с белками крови составляет 66%. Биодоступность винпоцетина при пероральном приеме составляет 7%. Объем распределения составляет 246,7 ± 88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина в плазме крови превышает его значение в печени, что указывает на вне ее метаболизм соединения.
При многократном пероральном применении препарата в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику. Период полувыведения составляет 4,83 ± 1,29 часа. Основной путь выведения препарата осуществляется почками и через кишечник в соотношении 60:40%.
Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), которая у людей образуется в 25-30%. После перорального применения площадь под кривой «концентрация-время» АВК в 2 раза превышает таковую после введения препарата, указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина. Количество винпоцетина, выделившейся в неизмененном виде, составляла лишь несколько процентов от принятой дозы препарата.
Важной и значимой свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата для пациентов с заболеваниями печени или почек, учитывая метаболизм препарата и отсутствие кумуляции (накопления).
Кинетика винпоцетина у пациентов пожилого возраста существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей и, кроме этого, отсутствует кумуляция.
таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и насечкой.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2, 3 или 5 блистеров в коробке.
По рецепту.
ООО «Астрафарм».
Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский район, г.. Вишневое, ул. Киевская, 6.
Людям с нарушением зрения 