Инструкция к препарату Виролекс крем 5% туба 5г

Состав

действующее вещество: ацикловир; 

1 г крема содержит ацикловира 50 мг

вспомогательные вещества: полоксамер 407, спирт цетостеариловый, натрия лаурилсульфат, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем с характерным запахом от белого до почти белого цвета. Однородный крем не содержит гранул, комочков и посторонних включений.

Фармакологическая группа

Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные средства. Код АТХ D06В В03.

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика.

Ацикловир - противовирусное средство системного действия. Он оказывает вирусостатичну действие и эффективен против вируса Herpes simplex I типа и II типа (HSV-1 и HSV-2), а также вируса Varicella-zoster (VZV).

В активную форму, которая проявляет противовирусное действие, ацикловир трансформируется только после проникновения в клетку, инфицированную вирусом. После этого под влиянием тимидинкиназы, которую выделяет вирус, ацикловир в клетках фосфорилируется с образованием ацикловира монофосфата, который под действием ферментов клетки превращается в ацикловир дифосфат, а затем в активную форму ацикловир трифосфат, которая обладает противовирусной активностью и блокирует репликацию вирусной ДНК. Трифосфат ацикловира является активной формой и действует как ингибитор и субстрат для дезоксирибонуклеиновой полимеразы вируса. Родство ацикловира трифосфата к вирусной ДНК-полимеразы в 10-30 раз выше, чем к клеточной ДНК-полимеразы, за счет чего он селективно подавляет активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная ДНК-полимераза включает ацикловир в состав вирусной ДНК, вследствие чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК. За счет указанных механизмов действия ацикловир эффективно подавляет процесс размножения вирусов, но не влияет на нормальные процессы в клетке.

Фармакокинетика.

При местном применении в виде крема ацикловир практически не всасывается в системный кровоток.

Показания

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса ( Herpes labialis ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловира или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении ацикловира случаев взаимодействия с другими медикаментами не отмечалось.

Особенности применения

Крем Виролекс применять только для лечения герпеса губ и лица. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Особенно важно избегать случайного попадания крема в глаза.

Больных герпесом, нужно предостеречь от передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (мыть руки до и после использования крема).

Лица, страдающие от особо тяжких и повторяющихся проявлений Herpes labialis, требуют консультации врача.

Крем Виролекс не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных нет.

Способ применения и дозы

Лечение следует начинать как можно раньше после появления первых признаков заболевания (продромальная фаза).

Детям старше 12 лет и взрослым крем наносить на пораженный участок 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, кроме ночного времени.

Лечение должно продолжаться минимум 4 дня; лечения тяжелых форм заболевания - до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Препарат не применять детям до 12 лет.

Передозировка

При пероральном или местном применении всей тубы крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимальный системное воздействие. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

• реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• преходящий острый или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, зуд спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); пропиленгликоль может вызвать покраснение кожи; эритема, случаи контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка

По 5 г крема в тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.