Состав
действующее вещество: 100 г раствора содержат бензалкония хлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 0,02 г;
вспомогательные вещества: феноксиэтанол, натрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, при взбалтывании немного пенится.
Фармакологическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения. Бензалкония. Код АТХ D08A J01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, клебсиелла, протей, синегнойная палочка, клостридии, Bacilus subtilis и др. Более эффективен в отношении грамположительных бактерий. Препарат оказывает фунгиостатичну и фунгицидное действие в отношении патогенных грибов, в частности дрожжеподобных грибов рода Candida . Снижает устойчивость бактерий и грибов по антибиотикам. Эффективен в отношении госпитальной микрофлоры с полирезистентностью к химиотерапевтических препаратов. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем ( Trepomena spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp ., А также некоторых вирусов, в частности вируса иммунодефицита человека, Herpes simplex ). Сохраняет антимикробную активность в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Оказывает спермицидным действие: эффект развивается в два этапа, сначала - разрушение жгутика, затем - разрыв головки сперматозоида, обусловливает невозможность дальнейшего оплодотворения.
Фармакокинетика. При местном применении бензалкония хлорид не всасывается через кожу и слизистые оболочки влагалища, уретры и т.д. и не оказывает резорбтивного действия. Абсорбируется на стенках влагалища и уретры и выводится с физиологическими выделениями или удаляется путем промывания водой.
Показания
Индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз, вирус иммунодефицита человека).
Комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с антибиотиками системного действия повышает их антимикробную активность и способствует снижению резистентности микроорганизмов к антибиотикам.
Химически несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионные ПАВ уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалкония хлорида.
Особенности применения.
Препарат может оказывать местно действие, может вызывать кожные реакции. Не следует допускать попадания препарата в глаза. В случае непреднамеренного попадания препарата в глаза их следует тщательно промыть кипяченой водой и обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат применяют в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно на кожу или пораженную поверхность и местно на слизистые оболочки.
Перед применением свинчивают крышку с резьбой, подводят наконечник к пораженной поверхности или вставляют в полость и нажимают на стенки флакона. В зависимости от силы нажатия раствор удаляется из флакона в виде капель или струи. После обработки крышку вновь навинчивают на флакон. Перед первым применением необходимо нарушить контроль первого вскрытия.
Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен при условии применения не позднее 2:00 после полового акта.
Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. Если для мытья применяют мыло или шампунь, то их следует полностью и тщательно смыть проточной водой. После этого следует струей раствора обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, наружных половых органов. Далее 0,02% -ный раствор препарата с помощью наконечника ввести на 2-3 мин: в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2:00.
Препарат применяют в комплексном лечении острых и хронических уретритов специфической и неспецифической этиологии путем эндоуретральных инстилляций по 2-3 мл раствора 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.
Дети
Не следует применять препарат детям в возрасте до 14 лет.
Передозировка
Не описано любых случаев острой интоксикации при чрезмерном однократном местном нанесении на большую поверхность кожи или слизистых оболочек влагалища и уретры. При возникновении каких-либо побочных местных реакций препарат следует смыть водой.
При непреднамеренном пероральном применении летальными дозами бензалкония хлорида для людей считают 1-3 г, что соответствует 5-15 л 0,02% раствора препарата. При пероральном приеме возможные неблагоприятные эффекты, включая рвоту, коллапс и кому. Токсические дозы приводят к параличу дыхательных мышц, одышки и цианоза. При непреднамеренном пероральном применении больших доз бензалкония хлорида нужно вызывать рвоту, промыть желудок водой и принять активированный уголь.
Побочные реакции
Во время применения препарата риск развития побочных эффектов минимальной, но у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлорида при длительном контакте с кожей могут появиться проявления местно действия, а в редких случаях - реакции гиперчувствительности. При интравагинальном введении могут наблюдаться аллергические реакции, раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В таком случае следует прекратить применение препарата.
В отдельных случаях в месте применения на слизистых оболочках может возникнуть ощущение легкого жжения, которое обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. При необходимости препарат можно смыть водой.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Упаковка
По 50 г или 100 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фармацевтическая фабрика КП «Луганская областная« Фармация ».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 91020, м. Луганськ, Степной тупик, 2.
Заявитель
ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».
Местонахождение заявителя
Украина, 08130, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60.
Людям с нарушением зрения 