Инструкция к препарату Вис-нол капсулы 0,12г №100
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Капсули
- Форма выпуска:Капсули по 120 мг по 10 капсул у блістері, по 3 або по 10 блістерів в пачці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Висмута субцитрат
Состав
действующее вещество: bismuth subcitrate;
Одна капсула содержит висмута субцитрата коллоидного 499,8 мг в пересчете на Ви 2 В 3 120 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат
желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (Е171), хинолин желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - порошкообразная гранулированная смесь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается запах аммиака.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Имеет гастропротекторное действие. В кислой среде желудка висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку от влияния желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е 2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.
Препарат обладает антимикробной активностью в отношении Helicobacter руlori.
Фармакокинетика.
Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, лишь незначительное количество активного вещества попадает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии)
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванные Helicobacter pylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Вис-Нолу ® , поскольку они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир, Ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особенности применения
При применении препарата возможно окрашивание кала в черный цвет. В таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу.
Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако в течение приема Вис-Нолу ® не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные о влиянии Вис-Нолу ® на способность отсутствуют. Однако влияние препарата маловероятно.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 капсуле 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в день за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.
Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать Вис-Нол ® в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача. При квадротерапии рекомендуется сочетание приема Вис-Нолу ® 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, ланзапрозолом, пантапразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки. Продолжительность комбинированной терапии - 10-14 дней.
Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Вис-Нолом ® по 1 капсуле 4 раза в день за 30 минут до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз - перед сном. Длительность терапии Вис-Нолом ® - до 6 недель (максимум 8 недель).
Дети
Вис-Нол ® применять детям в возрасте от 4 лет.
Передозировка
При частом приеме больших доз препарата возможна передозировка, что может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).
В случае нарушения функции почек, сопровождающееся высоким содержанием висмута в плазме крови, следует применять комплексообразующие соединения - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.
Лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение обязательно. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета, тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд.
Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
№ 30 (10хЗ), № 100 (10х10) в блистере.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.